Разо 20мг таб п/к/р об №30

Фармакологическе действие: противоязвенное.

Фармакокинетика: является пролекарством — в кислой среде париетальных клеток превращается в активную сульфенамидную форму, взаимодействующую с цистеином h+-k+-атфазы (протонный насос). ингибирует (частично обратимо) h+-k+-атфазу обкладочных клеток желудка и дозозависимо угает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. антисекреторный эффект проявляется в течение 1 ч после приема внутрь дозы 20 мг. максимальное уменьшение рн среды желудка регистрируется через 2–4 ч после применения первой дозы. в первые сутки уменьшает среднесуточный показатель кислотности на 61 (это составляет около 88 снижения секреции, достигаемого на 8-й день лечения). среднее значение ph в течение 24 ч составляет 3,4, а время, в течение которого ph сохраняется на уровне более 3 — 55,8. частичная диссоциация комплекса с h+-к+-атфазой обусловливает меньшую, чем у необратимых ингибиторов протонного насоса длительность действия. продолжительность угения базальной и стимулированной секреции достигает 48 ч, стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня лечения. отмена не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2–3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.обладает антихеликобактерной активностью: мпк 4–16 мкгмл. ускоряет проявление антихеликобактерной активности ряда антибиотиков. при проведении тройной эрадикационной терапии (рабепразол по 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином и амоксициллином) 90 эрадикация helicobacter pylori достигается в течение 4 дней. эрадикация хеликобактера по окончании 7-дневного курса терапии отмечается соответственно в 100, 95, 90 и 63 при лечении рабепразолом в сочетании с кларитромицином + метронидазолом, кларитромицином+амоксициллином, амоксициллином + метронидазолом только с кларитромицином. при эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с первого дня лечения (10–20 мг) уменьшает изжогу как в дневное, так и в ночное время.

Побочные действия: рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.при приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>110), часто (110-1100), нечасто (1100-11000), редко (11000-110 000), очень редко (<110 000).со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром стивенса-джонсона.со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.при приеме ингибиторов протоновой помпы возможно увеличение риска возникновения переломов костей.

Особые условия: данных о безопасности применения рабепразола во время беременности . исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом, однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. рабепразол не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода.неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Противопоказания: — беременность,— период грудного вскармливания (лактации),— детский возраст до 12 лет,— повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.с осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности, в детском возрасте (старше 12 лет).

Лекарственное взаимодействие: в исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол метаболизируется в печени изоферментами cyp2c19 и cyp3a4.рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином и с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами системы цитохрома р450 в печени: варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом.в связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. у здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 30 и повышение cmin дигоксина на 22. при одновременном приеме рабепразола с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать их дозы.при одновременном применении атазанавира 300 мгритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 разсут) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 разсут) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. абсорбция атазанавира зависит от рн. таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонового насоса, включая рабепразол.при совместном применении рабепразола с кларитромицином показатели auc и сmах в сравнении с монотерапией увеличились для рабепразола на 11 и 34, а для активного метаболита кларитромицина на 42 и 46 соответственно. данный эффект используется при проведении эрадикации helicobacter pylori.одновременный прием рабепразола и метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить время их выведения.не наблюдалось клинически значимого взаимодействия рабепразола натрия с антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия или с гидроксид магния.не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.

Показания к применению: — язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза,— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,— эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит,— поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни,— неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,— синдром золлингера-эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией,— в составе комбинированной терапии с целью эрадикации helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.