Дальнева 5мг+8мг таб №30

Фармакологическе действие: Фармакологическое действие — антигипертензивное

Фармакокинетика: Величина абсорбции амлодипина и периндоприла при применении препарата Дальнева® существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.ПериндоприлПосле приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает Cmax в плазме крови в течение 1 ч. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет приблизительно 1 ч.Периндоприл не обладает фармакологической активностью, является пролекарством. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита — периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь.Прием пищи уменьшает биодоступность периндоприла, поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от величины его дозы.Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с АПФ) составляет 20% и зависит от его концентрации. Периндоприлат выводится почками, T1/2 несвязанной фракции составляет примерно 17 ч, поэтому Css достигается в течение 4 дней после приема внутрь.Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, поэтому наблюдение за такими пациентами должно включать в себя регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза, но количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекция дозы не требуется.АмлодипинХорошо всасывается при приеме внутрь в терапевтических дозах и достигает Cmax в плазме крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Vd — примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на би

Побочные действия: Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — _1/10, часто — от _1/100 до <1/10, нечасто — от _1/1000 до <1/100, редко — от _1/10000 до <1/1000, очень редко — от <1/10000, частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница.Метаболические нарушения: нечасто — увеличение массы тела, уменьшение массы тела, очень редко — гипергликемия, частота неизвестна — гипогликемия.Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нечасто — бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии, очень редко — периферическая нейропатия, спутанность сознания.Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.Со стороны ССС: часто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, нечасто — обморок, редко — боль за грудиной, очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель, нечасто — ринит, бронхоспазм, очень редко — эозинофильная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор, нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусового восприятия, изменение ритма дефекации, очень редко — панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, геп

Особые условия: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.3 года

Противопоказания: Периндоприлповышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ,ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ),наследственный/идиопатический ангионевротический отек,возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Амлодипинповышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина,выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), шок, включая кардиогенный,обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. выраженный стеноз аорты),нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала),гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда,возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Дальнева®повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата,почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин),возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), пожилой возраст, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки, почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин), системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пациенты негроидной расы, проведен

Лекарственное взаимодействие: Одновременное применение не рекомендованоКалийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли: несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли могут привести к существенному повышению содержания калия в плазме крови, поэтому их применение одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если одновременная терапия необходима (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременная терапия периндоприлом и препаратами лития не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии проводить ее следует под регулярным контролем концентрации лития в плазме крови.Эстрамустин: одновременное применение сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.Одновременное применение, требующее особой осторожностиНПВС, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (более 3 г/сут) и неселективные НПВС: применение НПВС может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам в этом случае необходимо компенсировать потерю жидкос

Показания к применению: Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.