Анафранил СР 75мг таб пролонг п/плен об №10

Фармакологическе действие: антидепрессивное.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: 54% — сонливость, тремор, головокружение, 52% — головная боль, 39% — усталость, 25% — инсомния, 18% — нервозность, 13% — миоклонус, 8% — извращение вкуса, 9% — парестезия, нарушение памяти, тревожность, 7% — судороги, 6% — тиннит, 5% — нарушение концентрации внимания, усиление депрессии, 3% — зевота, кошмарные сновидения, спутанность сознания, ажитация, мигрень, слезотечение, 2% — деперсонализация, раздражительность, эмоциональная лабильность, 1% — панические реакции, агрессивность, парез, астения, конъюнктивит, анизокория, блефароспазм, вестибулярные нарушения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 6% — ортостатическая гипотензия, 4% — повышение АД, сердцебиение, тахикардия, 3% — пурпура, анемия.Со стороны респираторной системы: 14% — фарингит, 12% — ринит, 6% — синусит, кашель, 2% — бронхоспазм, носовое кровотечение, диспноэ, ларингит.Со стороны органов ЖКТ: 33% — тошнота, 22% — диспепсия, 13% — диарея, 12% — анорексия, 11% — абдоминальная боль, повышение аппетита, 7% — рвота, 6% — метеоризм, 5% — заболевания зубов, 2% — желудочно-кишечные заболевания, дисфагия, жажда, 1% — эзофагит, отрыжка, язвенный стоматит.Со стороны мочеполовой системы: 42% — нарушение эякуляции, 21% — изменение либидо, 20% — импотенция, 12% — дисменорея, 6% — инфекции, 4% — нарушение менструального цикла, 5% — учащенное мочеиспускание, 2% — дизурия, цистит, вагинит, лейкорея, увеличение молочных желез, 1% — болезненность молочных желез, аменорея.Со стороны опорно-двигательного аппарата: 13% — миалгия, 6% — боль в спине, 3% — артралгия, 1% — мышечная слабость.Аллергические реакции: 8% — кожная сыпь, 6% — зуд, 1% — крапивница, местные (при в/в введении) — отек (2%).Антихолинергические эффекты: 84% — сухость во рту, 47% — запор, 18% — нарушение зрения, 14% — нарушение мочеиспускания, 9% — повышенная потливость, 2% — мидриаз, задержка мочи, нарушение аккомодации.Прочие: 18% — повышение массы тела, 8% — приливы крови к лицу, 4% — боль в груди, лихорадка, 3% — боль, 2% — дерматит, акне, сухость кожи, озноб, средний отит.

Особые условия: Условия хранения препарата Анафранил® СРПри температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Анафранил® СР5 лет.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антидепрессантам из группы дибензазепина), одновременное применение ингибиторов МАО и период менее 14 дней до и после их применения (в т.ч. селективных ингибиторов МАО А обратимого действия, таких как моклобемид), недавно перенесенный инфаркт миокарда, врожденный синдром удлинения интервала QT, детский возраст до 5 лет, беременность, кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие: Кломипрамин может снижать или полностью устранять гипотензивное действие гуанетидина, резерпина, клонидина и метилдопы (при одновременном с приемом кломипрамина лечении артериальной гипертензии следует применять ЛС других классов — например вазодилататоры или бета-адреноблокаторы).Кломипрамин может потенцировать действие антихолинергических средств (например фенотиазинов, антипаркинсонических ЛС, атропина, биперидена, антигистаминных препаратов), что увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, органов зрения, кишечника и мочевого пузыря. Может усиливать действие этанола и других средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС (например барбитуратов, бензодиазепинов, наркозных средств).Несовместим с ингибиторами МАО (возможно развитие тяжелых симптомов и состояний, в т.ч. гипертонического криза, гиперпирексии, судорог, комы).При одновременном применении кломипрамина с СИОЗС или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (норэпинефрина), трициклическими антидепрессантами и препаратами лития возможно развитие серотонинового синдрома. При необходимости назначения флуоксетина рекомендуется делать двух–трехнедельный перерыв между применением кломипрамина и флуоксетина.Кломипрамин может усиливать действие на ССС симпатомиметических средств (эпинефрина, норэпинефрина, изопреналина, эфедрина и фенилэфрина), в т.ч. и тогда, когда эти вещества входят в состав комбинированных средств для местной анестезии.Флуоксетин и флувоксамин повышают концентрацию кломипрамина в плазме (может потребоваться снижение дозы кломипрамина на 50%). Концентрация кломипрамина в плазме увеличивается при совместном применении с галоперидолом. Поскольку кломипрамин обладает высоким связыванием с белками крови, применение его одновременно с ЛС с высоким связыванием с белками (варфарин, дигоксин) может вызывать повышение плазменных концентраций этих ЛС и приводить к усилению их побочных эффектов.Комбинация с тиоридазином может привести к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма.Совместное применение с циметидином может приводить к увеличению концентрации кломипрамина в плазме (может потребоваться снижение дозы кломипрамина на 20–30%).При совместном применении трициклических антидепрессантов и эстрогенов в высоких дозах (50 мг) рекомендуется мониторинг терапевтического действия кломипрамина и, при необходимости, коррекция режима дозирования.Совместный прием кломипрамина с индукторами цитохрома Р450, особенно CYP3A4, CYP2C19 и/или CYP1A2, может приводить к повышению его метаболизма и снижать эффективность кломипрамина. Совместный прием с индукторами CYP3A и CYP2C, такими как рифампицин или противосудорожные препараты (например барбитураты, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), может привести к снижению концентрации кломипрамина в плазме.Известные индукторы CYP1A2 (например никотин/другие компоненты сигаретного дыма) снижают концентрации трициклических антидепрессантов в плазме крови. Равновесная концентрация кломипрамина у курящих сигареты людей в 2 раза ниже таковой у некурящих (концентрация N-дезметилкломипрамина не меняется).

Показания к применению: Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобииНачальная суточная доза составляет 75 мг, назначают прапарат Анафранил® по 25 мг 2–3 раза в сутки либо препарат Анафранил® CP по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Затем в течение 1-й недели лечения дозу постепенно повышают, например на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100–150 мг. Панические атаки, агорафобияВ начале лечения назначают препарат Анафранил® в дозе 10 мг/сут. Затем, в зависимости от переносимости, дозу препарата Анафранил® повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза в значительной степени варьирует и может составлять от 25 до 100 мг. Катаплексия, сопутствующая нарколепсииСуточная доза составляет 25–75 мг.Хронические болевые синдромыРежим дозирования устанавливают индивидуально. Суточная доза в значительной степени варьирует и может составлять от 10 до 150 мг. Пациенты пожилого возраста. В начале лечения назначают препарат Анафранил® в дозе 10 мг/сут. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу повышают до оптимального уровня, который составляет 30–50 мг.Дети и подросткиОбсессивно-компульсивные синдромыНачинают лечение с назначения препарата Анафранил®. Начальная доза составляет 25 мг/сут. В течение первых 2 нед дозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг — в зависимости от того, какая доза меньше. Ночной энурезНачальная суточная доза препарата Анафранил® для детей в возрасте 5–8 лет составляет 20–30 мг, для детей в возрасте 9–12 лет — 25–50 мг, для детей старше 12 лет — 25–75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1 нед лечения.