Зидена 100мг таб п/о №1

Фармакологическе действие: После прима внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 30-90 минут (в среднем - 60 минут). Период полувыведения (t _) составляет 12 часов, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 часов после приема всего одной дозы.Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на всасываемость уденафила.Прием алкоголя в количестве 112 мл алкоголя (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.МетаболизмУденафил в основном метаболизируется с участием изофермента (CYP)3A4 цитохрома.У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг в сутки в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Фармакокинетика: Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — _10%, часто — 1–10%, иногда — 0,1–1%.Со стороны ССС: очень часто — приливы крови к лицу.Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия.Со стороны органа зрения: часто — покраснение глаз, иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.Со стороны кожи: иногда — отек век, лица, крапивница.Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота, иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит.Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа, иногда — одышка, сухость в носу.Со стороны опорно-двигательной системы: иногда — периартрит.Организм в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара, иногда — боль в груди, боль в животе, усталость, жажда.В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Побочные действия: Условия отпуска из аптекПо рецепту.Условия хранения препарата Зидена®В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Зидена®3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Применение при беременности и кормлении грудьюПо зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Особые условия: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием нитратов и других «донаторов» оксида азота.

Противопоказания: Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Сmах уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0,8 раза (85%) соответственно.Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное применение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.Совместное применение уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно, в/в) не показало какое-либо влияние на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.Уденафил и препараты из группы _-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Лекарственное взаимодействие: Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Показания к применению: Внутрь, независимо от приема пищи.Рекомендованная доза препарата — 100 мг, принимают за 30 мин до предполагаемой сексуальной активности.Доза может быть увеличена до 200 мг, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.Максимальная рекомендованная кратность применения — 1 раз в сутки.