Фамвир 500мг таб п/о №3

Фармакологическе действие: противовирусное.

Фармакокинетика: фамцикловир является пролекарством. после приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. биодоступность пенцикловира после приема препарата фамвир внутрь составляет 77. повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. по данным исследования максимальная концентрация (сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0.8 мкгмл, 1.6 мкгмл и 3.3 мкгмл, соответственно. другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1.5 мкгмл, 3.2 мкгмл и 5.8 мкгмл, соответственно.системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация-время»-auc) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.auc пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.метаболизмпосле приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир.распределениесвязывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20.выведениефамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизмененном виде, фамцикловир в моче не обнаруживается. период полувыведения (т12) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.

Побочные действия: в клинических исследованиях показана хорошая переносимость препарата фамвир, в том числе у пациентов со сниженным иммунитетом. сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой как и у пациентов, получавших плацебо. остальные нежелательные явления (ня) были выявлены в результате пост-маркетинговых наблюдений.нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у пациентов со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (?110), часто (от ?1100, <110), нечасто (?11000, <1100), редко (? 110000, <11000), очень редко (<110000), частота неизвестна.нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.нарушения психики: нечасто – спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов), редко – галлюцинации.нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, часто – головокружение, нечасто – сонливость (преимущественно у пожилых пациентов).нарушения со стороны сердца: редко – учащенное сердцебиение.нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея.нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко холестатическая желтуха.нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд, нечасто – ангионевротический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница, частота неизвестна – тяжелые кожные реакции (в том числе многоформная экссудативная эритема, синдром стивенса-джонсона, синдром лайелла (токсический эпидермальный некролиз), лейкоцитокластический васкулит (аллергический).лабораторные и инструментальные данные: часто – нарушения показателей функции печени. – ня, не отмечавшиеся в ходе клинических исследований, выявленные в пост-маркетинговых наблюдениях, а также описанные в литературе.

Особые условия: при температуре не выше 25°с. хранить в оригинальной упаковке.препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Противопоказания: повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Лекарственное взаимодействие: совместное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы необходимо осуществлять наблюдение за пациентами, получающими препарат фамвир в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом.не отмечалось клинически значимых изменений фармакокиических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу поле приема антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. при однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокиических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.при однократном или многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокиических параметров пенцикловира и дигоксина. учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилирования фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом алъдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата фамвир вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его активность. при применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено снижения образования пенцикловира из фамцикловира. однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно снижение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, эффективности фамцикловира. необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном.учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокиические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.в экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния на систему цитохрома р450 и не ингибировал изофермент cyp3a4.

Показания к применению: инфекции, вызванные вирусом varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес, для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии,инфекции, вызванные вирусом herpes simplex i и ii типа:лечение первичной инфекции,лечение и профилактика обострений хронической инфекции,инфекции, вызванные вирусами varicella zoster и herpes simplex i и ii типа (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.