Амелотекс 10мг/мл р-р для в/м введ 1,5мл амп №5

Фармакологическе действие: Связь с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме.Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Фармакокинетика: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны ССС: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение (в т.ч. нечеткость) зрения.Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Побочные действия: При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить,В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости

Особые условия: гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам,период после проведения аортокоронарного шунтирования,некомпенсированная сердечная недостаточность,анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита,полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе),эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение,воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона),цереброваскулярное или иные кровотечения,выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе,выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия,беременность,период грудного вскармливания,возраст до 15 лет.

Противопоказания: При одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.Увеличивает концентрацию лития в плазме, снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных ЛС.Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений, метотрексат усиливает миелодепрессивное действие, диуретики повышают риск развития нарушений функции почек, циклоспорин усиливает нефротоксическое действие, колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Лекарственное взаимодействие: ревматоидный артрит,остеоартроз,анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева),воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Показания к применению: В/м, глубоко — по 7,5–15 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут.Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7,5 мг.