Прогинова 2мг др №21

Фармакологическе действие: эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли), инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (згт) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. при отмене згт темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. не доказано, что, применяя згт, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

Фармакокинетика: после приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (жкт). после поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. после перорального приема биодоступность эстрадиола около 3. прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пгмл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.после приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из жкт. максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пгмл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (гспг). около 1-1,5 от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. с периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Побочные действия: при приеме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии.при длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. по данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих згт, к которым относится препарат прогинова, в течение нескольких лет. на фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для згт, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. в отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше.в некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. у женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Особые условия: згт не назначается во время беременности или кормления грудью.если беременность выявляется во время приема препарата прогинова, прием препарат следует прекратить.список б. хранить в обычных условиях. хранить в местах, недоступных для детей! срок годности - 5 лет.

Противопоказания: не рекомендуется начинать згт, при наличии любого из перечисленных ниже состояний. если какое-либо из данных состояний возник во время згт, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу.— беременность,— период лактации,— кровотечение из влагалища неясного происхождения,— подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы,— подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли,— опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные),— тяжелые заболевания печени,— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт),— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом,— наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов,— выраженная гипертриглицеридемия,— врожденный дефицит лактазы, сахаразыизомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,— детский и подростковый возраст до 18 лет,— повышенная чувствительность к компонентам препарата прогинова.если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственное взаимодействие: при начале згт необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. при необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми нротивосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.в редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.вследствие влияния згт на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.чрезмерное потребление алкоголя во время згт может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Показания к применению: — заместительная гормональная терапия (згт) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации,— профилактика постменопаузального остеопороза.