Диферелин 3,75мг лиоф д/приг сусп для в/м введ пролонг д-вия фл №1 в компл с р-лем амп 2мл-1шт шпр-1шт иглы-2шт

Фармакологическе действие: антигонадотропное.

Фармакокинетика: После п/к инъекции здоровым взрослым добровольцам в дозе 0,1 мг, трипторелин быстро всасывается (время достижения Cmax — (0,63±0,26) ч с пиком концентрации в плазме, составляющим (1,85±0,23) нг/мл).T1/2 составляет (7,6±1,6) ч, спустя 3–4 ч заканчивается фаза распределения.Общий плазменный клиренс — (161±28) мл/мин.Объем распределения — (1562±158) мл/кг.Диферелин® 3,75 мгПосле внутримышечного введения пролонгированной формы препарата наступает начальная стадия быстрого высвобождения лекарственного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения трипторелина. Cmax составляет (0,32±0,12) нг/мл.Среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет (46,6±7,1) мкг/день.Биодоступность препарата составляет около 53% за 1 мес.Диферелин® 11,25 мг

Побочные действия: В начале лечения. При лечении бесплодия сочетание с гонадотропинами может привести к гиперстимуляции яичников. В этом случае отмечается увеличение размеров яичников, боли в области живота.Во время лечения. Наиболее часто встречаются такие побочные явления, как: внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизарно-яичниковой блокадой.Продолжительное применение аналогов гонадотропин-рилизинг гормона может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (вышеописанное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении Диферелина® 0,1 мг).Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, редко — отек Квинке.В редких случаях — тошнота, рвота, увеличение массы тела, повышение АД, эмоциональная лабильность, нарушение зрения, боль в месте введения инъекции.Крайне редко — головная боль, суставные и мышечные боли.Диферелин® 3,75 мг дополнительноУ мужчин — снижение потенции. В начале лечения больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое). В отдельных случаях отмечаются непроходимость мочеточников и симптомы, связанные с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1–2 нед). Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.

Особые условия: При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Ана

Противопоказания: гиперчувствительность,беременность,кормление грудью.Диферелин® 11,25 мг (дополнительно):гормононезависимый рак предстательной железы,состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии.Диферелин® 3,75, 11,25 мг (дополнительно):С осторожностью — при остеопорозе.Диферелин® 11,25 мг (дополнительно):С осторожностью — у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Лекарственное взаимодействие: Не описаны.

Показания к применению: Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (человеческим менопаузным, человеческим хорионическим), ФСГ в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.Диферелин® 3,75 мграк предстательной железы,преждевременное половое созревание,генитальный и экстрагенитальный эндометриоз,фибромиома матки (перед оперативным вмешательством),женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).Диферелин® 11,25 мграк предстательной железы с метастазами,генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I–IV стадий).