Коплавикс 100мг+75мг таб п/плен об №100

Фармакологическе действие: Антиагрегационное.

Фармакокинетика: ВсасываниеДанные по всасыванию получены при приеме внутрь 75 мг клопидогрела.После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается. РаспределениеIn vitro клопидогрел и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы (на 98% и 94%, соответственно), и данная связь является ненасыщаемой до концентрации 100 мг/л.МетаболизмКлопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo клопидогрел метаболизируется двумя путями: первый - через эстеразы и последующий гидролиз с образованием неактивного производного карбоксильной кислоты (85%) от циркулирующих в системном кровотоке метаболитов), а второй путь - через систему цитохрома Р450. ВыведениеВ течение 120 часов после приёма внутрь человеком 14С-меченого клопидогрела около 50% радиоактивности выделяется через почки и приблизительно 46% радиоактивности - через кишечник. После однократного приема внутрь дозы в 75 мг период полувыведения клопидогрела составляет примерно 6 часов. После однократного приема и приема повторных доз период полувыведения основного циркулирующего в крови неактивного метаболита составляет 8 часов.

Побочные действия: Нарушения со стороны нервной системыНечастые: головная боль, головокружение и парестезия.Редкие: вертиго.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧастые: диарея, абдоминальные боли, диспепсия.Нечастые: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризмНарушения со стороны крови и лимфатической системыНечастые: удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и эозинофилия.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечастые: сыпь и зуд. Нарушения со стороны иммунной системыОчень редкие: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.Нарушения психикиОчень редкие: спутанность сознания, галлюцинации.Нарушения со стороны нервной системыОчень редкие: изменения вкусовых ощущений.Нарушения со стороны сосудовОчень редкие: васкулит, снижение артериального давления.Нарушения со стороны органов дыханияОчень редкие: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень редкие: панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редкие: гепатит (неинфекционный), острая печёночная недостаточность.Нарушение сос тороны кожи и подкожных тканейОчень редкие: макулопапулезная или эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, буллёзный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), экзема и плоский лишай.

Особые условия: При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние. Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Беременность и период лактации (см. "Беременность и лактация"). Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Лекарственное взаимодействие: Варфарин: одновременный прием вместе с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.Блокаторы гликопротеина IIb/IIIa: назначение блокаторов гликопротеина IIb/IIIa совместно с клопидогрелом требует осторожности у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях) (см. "Особые указания").Ацетилсалициловая кислота: ацетилсалициловая кислота не- изменяет эффекта клопидогрела, ингибирующего АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел потенцирует влияние ацетилсалициловой кислоты на коллаген- индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Гепарин: по данным клинического испытания, проведенного с участием здоровых лиц, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): в клиническом исследовании, проведённом с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению: Предотвращение атеротромботических осложнений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда)