Эспиро 50мг таб п/плен об №30

Фармакокинетика: Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия.Со стороны эндокринной системы: нечасто - гипотиреоз.Со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, дегидратация, нечасто - гипонатриемия.Психические нарушения: нечасто - бессонница.Со стороны нервной системы: часто - головокружение, обморок, нечасто - головная боль, гипестезия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - выраженное снижение АД, инфаркт миокарда, нечасто - фибрилляция предсердий, левожелудочковая недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тромбоз артерий нижних конечностей.Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, нечасто - фарингит.Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, запор, нечасто - метеоризм, рвота, холецистит.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, нечасто - повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто - судороги икроножных мышц, мышечно-скелетные боли, нечасто - боль в спине.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек, нечасто - пиелонефрит.Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, частота неизвестна - ангионевротический отек.

Побочные действия: При беременности препарат Эспиро следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.Сведений о выделении эплеренона с грудным молоком после приема внутрь нет. Возможные нежелательные эффекты эплеренона на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, неизвестны, поэтому целесообразно или прекратить кормление грудью, или отменить препарат, в зависимости от его важности для матери. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Особые условия: — клинически значимая гиперкалиемия,— концентрация калия в сыворотке крови в начале лечения более 5 ммоль/л,— умеренная или тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA),— печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью),— одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона,— концентрация креатинина в плазме крови >2 мг/дл (или >177 ммоль/л) у мужчин или >1.8 мг/дл (или >159 ммоль/л) у женщин,— недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы,— детский и подростковый возраст до 18 лет (опыта применения препарата у пациентов данной возрастной группы нет),— повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата.

Противопоказания: Калийсберегающие диуретики и препараты калия: учитывая повышенный риск развития гиперкалиемии, эплеренон не следует назначать пациентам, получающим калийсберегающие диуретики и препараты калия. Калийсберегающие диуретики могут усилить эффекты антигипертензивных препаратов и других диуретиков.Препараты, содержащие литий: взаимодействие эплеренона с препаратами лития не изучалось. Однако у пациентов, получавших препараты лития в сочетании с диуретиками и ингибиторами АПФ, описаны случаи повышения концентрации и интоксикации литием. Если подобная комбинация необходима, целесообразно контролировать концентрацию лития в плазме крови.Циклоспорин, такролимус: циклоспорин и такролимус могут вызвать нарушение функции почек и повысить риск развития гиперкалиемии. Следует избегать одновременного применения эплеренона и циклоспорина или такролимуса. Если во время лечения эплереноном потребуется назначение циклоспорина или такролимуса, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек.

Лекарственное взаимодействие: — инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса менее 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда,— хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA при сниженной фракции выброса левого желудочка (<35%).

Показания к применению: Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.Инфаркт миокардаЛечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз/сут и увеличивать ее до 50 мг 1 раз/сут через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. таблицу 1). Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Эспиро составляет 50 мг 1 раз/сут.Хроническая сердечная недостаточность II функционального класса по классификации NYHAЛечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз/сут и увеличивать ее до 50 мг 1 раз/сут через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови .