Контролок 40мг таб п/к/р об №28

Фармакологическе действие: Ингибирующее протонный насос.

Фармакокинетика: Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 или 40 мг.Для 20 мг: в среднем Cmax, равная 1–1,5 мкг/мл, достигается через 2–2,5 ч для дозировки 20 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.Vd составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 — 1 ч.Для 40 мг: в среднем Cmax, равная 2–3 мкг/мл, достигается через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.Vd составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 — 1 ч.

Побочные действия: Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз, очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, редко — дисгевзия.Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (затуманивание).Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе.Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, редко — крапивница, ангионевротический отек, частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицериды, холестеролы), изменение массы тела, частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.Общие расстройства: нечасто — слабость, утомляемость и недомогание, редко — повышение температуры тела, периферические отеки.Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок).Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ), редко — повышение уровня билирубина, частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.Со стороны психики: нечасто — нарушение сна, редко — депрессия (включая обострение имеющихся расстройств), очень редко — дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств), частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Особые условия: Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:- непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику,- ранее перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ или язва желудка,- непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 нед и более,

Противопоказания: _ повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также сое,_ диспепсия невротического генеза,_ совместное применение с атазанавиром,_ беременность,_ период лактации,_ возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие: Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром (таблетки).

Показания к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС),— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ),— синдром Золлингера-Эллисона,— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами,— лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).