Пожалуйста, подождите...
Фламадекс 25мг/мл р-р для в/в в/м вв 2мл амп №5

Фламадекс 25мг/мл р-р для в/в в/м вв 2мл амп №5

Производитель: Сотекс ФФ ЗАО
Условие отпуска: По рецепту
Товар временно отсутствует

* Внешний вид товара может не соответствовать фото

Фармакологическе действие: Обезболивающее, противовоспалительное.
Фармакокинетика: Всасывание. После в/м введения декскетопрофена Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.Распределение. Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения — около 0,35 ч.Выведение. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.
Побочные действия: Частота развития побочных эффектов: часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (менее 0,01%, включая отдельные сообщения).Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, редко — парестезия.Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения, редко — шум в ушах.Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов, редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ, очень редко — бронхоспазм, диспноэ.Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту, редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха, очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика, очень редко — нефрит или нефротический синдром.Со стороны репродуктивной системы: редко — (у женщин) нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.Дерматологические реакции: иногда — дерматит, сыпь, потливость, редко — угревая сыпь, очень редко — фотосенсибилизация.Аллергические реакции: редко — крапивница, очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции, нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление, редко — боль в спине, обморок, лихорадка, очень редко — анафилактический шок, отек лица.Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Особые условия: Срок годности: 2 года. После приготовления 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C).Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Применение при беременности и кормлении грудью.Противопоказано.
Противопоказания: ? повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам),? полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе),? эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки,? желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия,? воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения,? тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью),? прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин),? подтвержденная гиперкалиемия,? декомпенсированная сердечная недостаточность,? период после проведения аортокоронарного шунтирования,? гемофилия и другие нарушения свертывания крови,? нейроаксиальное (эпидуральное или интратекальное) введение (наличие в составе препарата этанола),? беременность,? период грудного вскармливания,? детский и подростковый возраст до 18 лет.С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование НПВС, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Лекарственное взаимодействие: Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВС, включая декскетопрофен.Нежелательные комбинации- с другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв,- пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические,- тиклопидином (повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта),- препаратами лития — НПВС повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена,- метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед) дозах — повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВС,- ГКС: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения,- производными гидантоина и сульфаниламидами: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.Комбинации, требующие осторожности- с диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВС связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом ПГ). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением,- метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВС. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль,- пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови,- зидовудином — возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВС может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед от начала комбинированного лечения,- пероральными гипогликемическими препаратами — ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВС вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.Комбинации, которые необходимо учитывать- с ?-адреноблокаторами — возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВС синтеза ПГ,- циклоспорином и такролимусом: возможно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВС на почечные ПГ. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек,- тромболитическими препаратами — повышается риск развития кровотечений,- пробенецидом: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена,- сердечными гликозидами — НПВС могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови,- мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС следует назначать через 8–12 дней после приема мифепристона,- антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при применении НПВС в комбинации с высокими дозами хинолонов.
Показания к применению: Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих заболеваниях и состояниях:? болевой синдром различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль),? острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).На прогрессирование заболевания не влияет.

* Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

С описанием препарата и полным текстом инструкции по применению препарата Вы можете ознакомиться на сайт ГРЛС

Партнеры