Ко-Эксфорж 10мг+160мг+12,5мг таб п/плен об №28

Фармакологическе действие: гипотензивное.

Фармакокинетика: всасывание. после приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах cmax в плазме крови достигается через 6–12 ч. абсолютная биодоступность составляет в среднем 64–80. прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.распределение. vss составляет приблизительно 21 лкг. в исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97,5 циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.метаболизм. амлодипин интенсивно (приблизительно 90) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.выведение. выведение из плазмы крови носит двухфазный характер с t12 приблизительно от 30 до 50 ч. равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7–8 дней. 10 выводится в неизмененном виде, 60 — в виде метаболитов.

Побочные действия: нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия.нарушения психики: нечасто — бессонницанарушения сна, сонливость.со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, нечасто — нарушения координации, постуральное головокружение и головокружение, обусловленное физической нагрузкой, вкусовые нарушения, заторможенность, парестезии, нейропатия, в т.ч. периферическая, обморок.со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения.со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение ад, нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит.со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, одышка, раздражение в горле.со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, нечасто — дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — повышенное потоотделение, зуд.со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях.со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — поллакиурия, нечасто — повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность.со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция.общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, повышенная утомляемость, нечасто — абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки.со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, заторможенность.со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения.со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ортостатическая гипотензия,

Особые условия: арушения функции почек. при применении препарата ко-эксфорж необходимо проводить регулярный контроль содержания креатинина и калия в плазме крови.отмена бета-адреноблокаторов. при необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии препаратом ко-эксфорж, дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. поскольку в состав препарата ко-эксфорж не входит бета-адреноблокатор, применение препарата не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении терапии бета-адреноблокаторами.выраженное снижение ад. в контролируемых исследованиях при применении препарата ко-эксфорж в максимальной суточной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг) у пациентов с артериальной гипертензией ii и iii степени в 1,7 случаев наблюдалось выраженное снижение ад, включая ортостатическую гипотензию (по сравнению 1,8, 0,4 и 0,2 на фоне комбинированной терапии валсартан + гидрохлоротиазид в дозе 320 мг + 25 мг, амлодипин + валсартан в дозе 10 мг + 320 мг и амлодипин + гидрохлоротиазид в дозе 10 мг + 25 мг, соответственно).

Противопоказания:  повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина и другим вспомогательным компонентам препарата,_ беременность и период грудного вскармливания,_ выраженные нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале child-pough),_ выраженные нарушения функции ночек (cl креатинина менее 30 млмин), анурия,_ рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями,_ возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственное взаимодействие: ингибиторы изофермента cyp3a4. при применении амлодипина вместе с дилтиаземом, у пожилых пациентов отмечается замедление метаболизма амлодипина, вероятно за счет ингибирования изофермента cyp3a4, что приводит к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови приблизительно на 50 и повышению его системной экспозиции. при применении амлодипина вместе с мощными ингибиторами cyp3a4 (например кетоконазол, итраконазол и ритонавир) возможно выраженное повышение системной экспозиции амлодипина.индукторы изофермента cyp3a4. поскольку применение амлодипина вместе с индукторами изофермента cyp3a4 (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, грейпфрутовый сок, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный), может приводить к выраженному снижению его концентрации в плазме крови, при назначении амлодипина с индукторами cyp3a4, следует контролировать его содержание в плазме крови.валсартанустановлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.при одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержание калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.при применении валсартана вместе с нпвс возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.гидрохлоротиазидлитий. при одновременном применении с ингибиторами апф и диуретиками сообщалось о случаях обратимого повышения плазменной концентрации лития и его токсического действия. поэтому при одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.мио

Показания к применению: артериальная гипертензия ii и iii степени.