Оланзапин-СЗ 10мг таб п/плен об №28

Фармакологическе действие: Антипсихотическое.

Побочные действия: Со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения1,3, нейтропения3, эозинофилия1, редко — тромбоцитопения3.Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, кожный зуд или крапивница)3.Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — повышение массы тела2,4, часто — повышение концентрации глюкозы3,8, повышение концентрации холестериина3,9, повышение концентрации триглицеридов3,10, глюкозурия2, повышение аппетита, нечасто — развитие или декомпенсация сахарного диабета, в некоторых случаях сопровождающегося кетоацидозом или комой, включая некоторые случаи летального исхода3,8, редко — гипотермия3.Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость1, часто — акатизия1,6, головокружение1, паркинсонизм1,6, дискинезия1,6, нечасто — дистония (включая окулогирный криз)2,6, злокачественный нейролептический синдром2,3 (ЗНС), поздняя дискинезия3, редко — судороги2,7, синдром отмены3,5, дизартрия, амнезия.Со стороны сердца: нечасто — брадикардия2, удлинение интервала QT3, редко — желудочковая тахикардия/фибрилляция желудочков, внезапная смерть1,3.Со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая1, редко — тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен3.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение1.Со стороны ЖКТ: часто — кратковременные м-холиноблокирующие эффекты, включающие запор и сухость во рту, нечасто — вздутие живота2,3, редко — панкреатит3.Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), особенно в ранний период лечения3, редко — гепатит (включая печеночно-клеточное, холестатическое или смешанное поражение печени)3.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — реакции светочувствительности2, редко — сыпь, алопеция.Со стороны скелетно-мышечной ткани: часто — артралгия2, редко — рабдомиолиз3.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — недержание мочи, редко — задержка мочи3, очень редко — задержка начала мочеиспускания.Со стороны половых органов и молочной железы: часто — снижение либидо у мужчин и женщин3, эректильная дисфункция у мужчин3, нечасто — аменорея3, гинекомастия1, увеличение молочных желез у женщин, галакторея, очень редко — приапизм1.Общие расстройства: часто — астения, усталость2, пирексия2, отек2.

Особые условия: Из-за недостаточного опыта применения оланзапина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения оланзапином им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,— противопоказан лицам до 18 лет,— дефицит лактазы,— непереносимость лактозы,— глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственное взаимодействие: Метаболизм оланзапина может изменяться под действием ингибиторов или индукторов изофермента цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении изофермента CYP1A2. Клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и у пациентов, принимающих карбамазепин (в связи с увеличением активности изофермента CYP1A2). Потенциальные ингибиторы изофермента CYP1A2 могут снижать клиренс оланзапина. Оланзапин не является потенциальным ингибитором изофермента CYP1A2, поэтому при приеме оланзапина фармакокинетика лекарственных средств, таких как теофиллин, в основном метаболизируемых изоферментом CYP1А2, не изменяется.В клинических исследованиях показано, что однократное применение дозы оланзапина на фоне терапии следующими препаратами не сопровождалось подавлением метаболизма указанных лекарственных средств: имипрамином или его метаболитом дезипрамином (изоферменты CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), варфарином (изофермент CYP2C19), теофиллином (изофермент CYP1A2) или диазепамом (изофермент CYP3A4, CYP2C19). Не выявлено также признаков лекарственного взаимодействия при применении оланзапина в сочетании с препаратами лития или бипериденом.

Показания к применению: для лечения шизофрении. Оланзапин эффективен для поддержания клинического улучшения в рамках продолжающейся терапии пациентов с шизофренией, ответивших на исходное лечение,— для лечения маниакального эпизода от средней до тяжелой степени,— для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых он оказался эффективен при лечении маниакальной фазы,— терапевтически резистентная депрессия. В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения двух антидепрессантов по дозе и продолжительности курса терапии, адекватных данному эпизоду). Оланзапин в монотерапии не показан для лечения терапевтически резистентной депрессии.