Мовалис 15мг/1,5мл р-р для в/м вв 1,5мл амп №5

Фармакологическе действие: Жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакокинетика: РастворМелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата в/м пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,62 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30–40%.ТаблеткиМелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь 89%. При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя Cmax в плазме достигается в течение 5–6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между максимальными (Cmax) и базальными концентрациями (Cmin) препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0,4–1 мкг/мл — для дозы 7,5 мг, и 0,8–2 мкг/мл — для дозы 15 мг. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5–6 ч при приеме таблеток.Концентрации препарата после постоянного приема в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед перорального приема 15 мг в день. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.СуппозиторииПоказано, что суппозитории биоэквивалентны таблеткам. Cmax препарата в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата.Диапазоны различий между максимальными (Cmax) и базальными концентрациями (Cmin) схожи для таблеток и суппозиториев.РаспределениеМелоксикам хорошо связывается с протеинами пла

Побочные действия: Общие для всех лекарственных формПобочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком %.Со стороны органов кроветворения: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопений, по-видимому, является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.Со стороны иммунной системы: анафилактический шок%, анафилактоидные/анафилактические реакции%, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа%.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания%, дезориентация%, изменение настроения%.Со стороны ЖКТ: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит%, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит%.Со стороны кожи и кожных придатков: токсический эпидермальный некролиз%, синдром Стивенса-Джонсона%, ангиоотек%, буллезный дерматит%, мультиформная эритема%, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.Со стороны органов дыхания: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.Со стороны ССС: повышение АД, сердцебиение, прилив крови к лицу, отеки.Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность%, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи%.Со стороны органа зрения: конъюнктивит%, нарушения зрения, включая нечеткость зрения%.Для раствора для в/м введения дополнительноСо стороны мочеполовой си

Особые условия: Срок годности: 5 лет.Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C Мовалис® противопоказан во время беременности. Подавление синтеза ПГ может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза ПГ во время беременности.Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1 до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза ПГ может привести к следующим нарушениям у плода:- преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему,- дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при приеме низких доз.Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис® не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Противопоказания: Общие для всех лекарственных форм_ повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС,_ симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе,_ язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная,_ болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения,_ тяжелая печеночная недостаточность,_ тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек,_ острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови,_ выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность,_ беременность,_ грудное вскармливание,_ терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.Для раствора для внутримышечного введения дополнительно:_ детский возраст до 18 лет.Для таблеток и суппозиториев дополнительно:_ детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания).С осторожностьюРаствор — заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции H. pylori), застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, СИОЗС, заболевания периферических артерий, пожилой возраст, длительное использование НПВС, курение, частое употребление алкоголя.Таблетки и суппозитории — НПВС ингибируют в почках синтез ПГ, которые участвуют в поддержании почечн

Лекарственное взаимодействие: Общее для всех лекарственных формДругие ингибиторы синтеза ПГ, включая ГК и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их сочетание не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВС не рекомендуется.СИОЗС — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.Препараты лития — НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса®, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.Метотрексат — НПВС снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса® и метотрексата в дозе более 15 мг/нед не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.Контрацепция — НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.Диуретики — применение НПВС в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.У пациентов, получающих Мовалис® и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики)

Показания к применению: Раствор для в/м введенияНачальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.Таблетки и суппозиторииСимптоматическое лечение:_ остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов),_ ревматоидный артрит,_ анкилозирующий спондилит.