Ярина Плюс таб п/плен об №28

Фармакологическе действие: Контрацептив

Фармакокинетика: АбсорбцияПри пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация (Стах) дроспиренона в плазме крови, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона на пустой желудок, прием пищи не влияет на его биодоступность.РаспределениеДроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этини.тэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7-4,2 л/кг.МетаболизмПосле перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, производными дросперинона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным изучения in vitro в минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент цитохрома Р450 ЗА4. Клиренс дроспиренона составляет 1,2-1,5 мл/мин/кг. При одновременном применении с этинилэстрадиолом не установлено взаимодействия.ВыведениеКонцентрация дроспиренона в плазме крови снижается в 2 фазы. Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (Т1/2) около 31 часа. В неизменном виде дроспиренон не экскретируется. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов -около 1.7 дней.Равновесная концентрацияКонцентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, равновесное состояние достигается во второй половине

Побочные действия: Могут отмечаться нарушения менструального цикла, такие как нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приёмом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута. Подробная информация содержится в инструкции по применению.

Особые условия: При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте, 2года

Противопоказания: Тромбозы и тромбоэмболии, а также состояния, предшествующие тромбозу, в настоящее время или в анамнезе, цереброваскулярные нарушения, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе, печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму), опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них, вагинальное кровотечение неясного генеза, беременность или подозрение на нее, период кормления грудью, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Ярина.

Показания к применению: контрацепция