Бонадэ 2мг+0,03мг таб п/плен об № 21

Фармакологическе действие: Контрацептивное средство комбинированное (гестаген + эстроген).

Фармакокинетика: ДиеногестАбсорбция. После приема внутрь диеногест быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (51 нг/мл) достигается через 2,4±1,4 часов после приема однократной дозы. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом -около 96 %.Распределение. Диеногест связывается с сывороточным альбумином (90 %) и не связывается со специфическими транспортными белками - глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Какое-либо влияние на процессы физиологического транспорта эндогенных стероидов маловероятно. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение концентрации ГСПГ не оказывает влияния на связывание диеногеста с сывороточными белками.Метаболизм. Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования, но также и путем гидрогенизации, конъюгирования и ароматизации с образованием неактивных метаболитов. Общий клиренс после приема однократной дозы составляет 3,6 л/час.Выведение. Период полувыведения диеногеста (Т1/2) составляет 8,5-10,8 часа. Незначительное количество диеногеста выводится почками в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся почками и с желчью в соотношении 3:1. Период полувыведения метаболитов составляет 14,4 часов.Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста концентрация ГСПГ не влияет. После приема ежедневной дозы концентрация препарата в плазме крови увеличивается приблизительно в 1 -5 раз, а равновесие достигается после приема примерно 4-х ежедневных доз.ЭтинилэстрадиолАбсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (67 нг/мл) достигается в течение 1,5-4 часов. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего средняя пероральная биодоступность составляетРаспределение. Этинилэстрадиол практически полностью (98 %), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Заф

Побочные действия: При приеме препарата бонадэ® могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.На фоне приема препарата бонадэ® могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациенток.Серьезные нежелательные эффектыСмотрите раздел «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочтите эти разделы внимательно и, в случае появления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.Побочные эффекты, выявленные в ходе приема действующих веществ препарата бонадэ®, приведены с распределением по частоте развития и по системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и неуточненной частоты.Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции, редко -сальпингоофорит (аднексит), инфекции мочевыводящих путей, мастит, цервицит, грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - кисты яичника, редко - кисты придатков матки, миома матки, липома молочной железы, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия.Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - вирилизм.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - повышение аппетита, редко - анорексия.

Особые условия: Хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности 3 года. Беременность. Препарат бонадэ® нельзя применять во время беременности. Если беременность выявляется во время применения препарата бонадэ®, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приеме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.Период грудного вскармливания. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Противопоказания: Препарат бонадэ® противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какое-либо из этих состояний развивается впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда),Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе стенокардия) в настоящее время или в анамнезе,Цереброваскулярная болезнь: инсульт, транзиторные ишемические атаки в настоящее время и в анамнезе,Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на нижних конечностях и органах малого таза, нейрохирургические вмешательства, курение в возрасте старше 35 лет,Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С (включая фактор 5 Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антикардиолипин, волчаночный антикоагулянт)),Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе,Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе,Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей печеночных ферментов), в том числе синдромы Ротора и Дубина-Джонсона,Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе,Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрени

Лекарственное взаимодействие: Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата бонадэ®. К ним относятся препараты, используемые для лечения:- эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат) - необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 28 дней после ее окончания,- туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин) - необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 28 дней после ее окончания,- антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин) - необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 7 дней после ее окончания,- лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (используемые для лечения депрессивных состояний) - необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 28 дней после ее окончания.Препарат бонадэ® может влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата бонадэ®. К ним относятся:- противогрибковые препараты (например, кетоконазол),- Н2-блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин),- некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем),- антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин),- антидепрессанты,- грейпфрутовый сок.Всегда сообщайте Вашему лечащему врачу, какие лекарства (включая лекарственные препараты растительного происхождения) Вы принимаете или недавно принимали. Также сообщайте любому врачу, включая стоматолога, которые назначают другие препараты, а

Показания к применению: Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).Лечение акне легкой и средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции, при неэффективности других методов лечения (местное лечение или применение системных антибиотиков).