Новиган таб п/плен об №10

Фармакологическе действие: Анальгезирующее, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакокинетика: Компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Побочные действия: В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.Со стороны ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.Со стороны органов чувств: нарушения слуха — снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушение зрения — токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.Прочие: усиление или снижение потоотделения.Лабораторные показатели: время кровот

Особые условия: Срок годности: 5 лет.Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания: _ гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата,_ эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение,_ воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит,_ анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма),_ печеночная недостаточность или активное заболевание печени,_ почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек,_ подтвержденная гиперкалиемия,_ гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы,_ период после проведения аортокоронарного шунтирования,_ острая перемежающаяся порфирия,_ гранулоцитопения,_ нарушения кроветворения,_ дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,_ тахиаритмия,_ закрытоугольная глаукома,_ заболевания зрительного нерва,_ гиперплазия предстательной железы,_ кишечная непроходимость,_ беременность и период грудного вскармливания,_ возраст до 16 лет.С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, Cl креатинина 30–60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВС, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин)

Лекарственное взаимодействие: В терапевтических дозах препарат Новиган® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.Снижает эффективность урикозурических препаратов.Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола, усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.Одновременное назначение других НПВС повышает частоту побочных эффектов.Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган®).Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках

Показания к применению: _ слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика,_ гинекологические заболевания — дисменорея,_ головная боль, в т.ч. мигренозного характера,_ кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.