Зодак Экспресс 5мг таб п/плен об №28

Фармакологическе действие: Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и варьируется незначительно у разных пациентов.После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ.Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее снижается.Плазменная Cmax достигается через 0,9 ч (54 мин) после приема препарата.Css устанавливается через 2 дня. Плазменная Cmax после однократного приема 5 мг левоцетиризина составляет 270 нг/мл, а после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл.Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы. Vd составляет 0,4 л/кг. Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через ГЭБ у человека отсутствуют.Левоцетиризин метаболизируется в небольших количествах (<14%) в организме путем N- и О-деалкилировании (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно. T1/2 у взрослых составляет 7,9±1,9 ч, у маленьких детей T1/2 укорочен. Средний наблюдаемый общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг.Левоцетиризин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, в среднем, около 85,4% от принятой дозы путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник (с калом) составляет только 12,9% от принятой дозы.Пациенты с почечной недостаточностью. Общий клиренс левоцетиризина зависит от Cl креатинина. Поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с Cl креатинина. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80% по сравнению со здоровыми людьми. Количество левоцетиризина, вы

Фармакокинетика: Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (_1/100 и <1/10), нечасто (_1/1000 и <1/100), очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — сонливость, очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.Со стороны органа зрения: очень редко — зрительные расстройства.Со стороны сердца: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.Со стороны ЖКТ: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, нечасто — боли в животе, очень редко — тошнота, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — миалгия.Общие нарушения: часто — утомляемость, нечасто — астения.Со стороны лабораторных и инструментальных данных: очень редко — нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Побочные действия: Условия отпуска из аптекБез рецепта.Условия хранения препарата Зодак® ЭкспрессПри температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Зодак® Экспресс2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности противопоказано.Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особые условия: гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата,терминальная почечная недостаточность с Cl креатинина менее 10 мл/мин,врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы)беременность,детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью: одновременный прием с алкоголем (см. «Взаимодействие»), хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Противопоказания: Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось.При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (11%).У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на ЦНС, может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Лекарственное взаимодействие: лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы,поллиноз (сенная лихорадка),крапивница, в т.ч., хроническая идиопатическая крапивница,отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии),другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Показания к применению: Внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.Взрослые, подростки и дети старше 6 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 табл.).