Клайра таб п/о №28

Фармакологическе действие: Распределение. Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с ГСПГ, и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. Vd диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после внутривенного введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.Общий клиренс после внутривенного введения меченного тритием диеногеста — 5,1 л/ч.

Фармакокинетика: Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненнаяКандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, кандидозный вульвовагинитМетаболизм и алиментарные нарушения Повышение аппетитаЗадержка жидкости, гипертриглицеридемияНервная системаГоловная боль (в т.ч. головная боль напряжения)Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружениеАффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертигоОрган зрения  Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек векСердечно-сосудистая система Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры)Кровотечение из варикознорасширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу венСо стороны ЖКТБоли в животе (в т.ч. вздутие живота)Диарея, тошнота, рвотаЗапор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюксСо стороны печени и желчевыводящих путей  Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печениСо стороны кожи и подкожных тканейАкнеАлопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидрозАллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненноеСо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани  Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести

Побочные действия: Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:- с возрастом,- у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет),при наличии:- семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®,- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2),- дислипопротеинемии,- артериальной гипертензии,- мигрени,- заболеваний клапанов сердца,- фибрилляции предсердий,- длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Особые условия: повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ,_ тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе),_ состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе,_ выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт),_ наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»),_ мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе,_ сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,_ панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе,_ печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени),_ опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе,_ выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них,_ кровотечение из влагалища неясного генеза,_ беременность или подозрение на нее,_ период грудного вскармливания,

Противопоказания: Влияние других ЛС на активные компоненты препарата Клайра®Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта. Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра®:Индукторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Может иметь место взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты (например системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким ЛС относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации.Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Лекарственное взаимодействие: пероральная контрацепция,_ пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

Показания к применению: Внутрь, независимо от приема пищи.Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).