Ламизил 250мг таб №14

Фармакологическе действие: противогрибковое широкого спектра, фунгистатическое, фунгицидное.

Фармакокинетика: после приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70), абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта первого прохождения составляет примерно 50. после однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его cmax в плазме достигается через 1,5 ч и составляет 1,3 мкгмл. при постоянном приеме тербинафина его cmax увеличивалась в среднем на 25 , по сравнению с однократным приемом, auc увеличилась в 2,3 раза. исходя из увеличения auc, можно рассчитать эффективный t12 — 30 ч. прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (auc увеличивается менее чем на 20), поэтому не требуется коррекция дозы препарата ламизил® при одновременном приеме с пищей.тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99). он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома р450, при этом основную роль играют изоферменты cyp2c9, cyp1a2, cyp3a4, cyp2c8 и cyp2c19. в результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.в фармакокиических исследованиях разовой дозы препарата ламизил® у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (cl креатинина <50 млмин) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения cl препарата на 50

Побочные действия: препарат ламизил® в целом переносится хорошо. побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок.при оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (?110), часто (?1100, <110), иногда (?11000, <1100), редко (?10000, <11000), очень редко (<110000), включая отдельные сообщения.со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. в очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, панцитопения). в случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии препаратом ламизил®.со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.со стороны нервной системы: часто — головная боль, иногда — нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), очень редко — головокружение, парестезии, гипестезии. имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. в отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводило к значительному уменьшению веса.со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени). в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом препарата ламизил® была сомнительной.со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — яжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), очень редко — серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром стивенса-джонсона, токсический эпидермальный некролиз), псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза. очень редко отмечались случаи выпадения волос, хотя причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена. в случае, если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение следует прекратить.со стороны скелетно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.прочие: очень редко — чувство усталости.

Особые условия: было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2d6 (cyp2d6). поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с препаратом ламизил® лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса 1с и ингибиторы мао в типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.влияние на способность управлять автотранспортом иили работать с механизмами. влияние препарата ламизил® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. при развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом иили работать с механизмами. анные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. поскольку клинический опыт применения препарата ламизил® у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат ламизил® внутрь, не должны кормить грудью.

Противопоказания: повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому ингредиенту препарата.с осторожностью:? нарушения функции почек (cl креатинина менее 50 млмин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмольл) — поскольку применение препарата недостаточно изучено, не рекомендуется применять у данной категории больных,? хронические или активные заболевания печени — до назначения препарата ламизил® в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. пациенты, которым назначают препарат ламизил®, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. в случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Лекарственное взаимодействие: влияние других лекарственных средств на тербинафин. плазменный cl тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов — индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома р450. при необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и препарата ламизил® может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. циметидин снижает cl тербинафина на 33.рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. рифампицин увеличивает cl тербинафина на 100.влияние тербинафина на другие лс. результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления cl большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием cyp2d6.тербинафин не влияет на cl антипирина или дигоксина.имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших препарат ламизил® совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме. тербинафин снижает cl кофеина при вв введении на 19.в исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2d6 (cyp2d6). эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса (1a, 1b и 1с) и ингибиторы мао в типа, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.тербинафин снижает cl дезипрамина на 82.тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. тербинафин повышает cl циклоспорина на 15.

Показания к применению:  онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами,? микозы волосистой части головы,? грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода candida (например candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.примечание: в отличие от препарата ламизил® для местного применения, препарат ламизил® для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.