Таваник 500мг таб п/плен об №10

Фармакологическе действие: Абсорбция. Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99–100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Cmax в плазме крови достигается в течение 1–2 ч и составляет (5,2±1,2) мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.Распределение. Связь с белками сыворотки крови составляет 30–40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.Выведение. После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (T1/2 — 6–8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял (175±29,2) мл/мин.

Фармакокинетика: Со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. «Передозировка», «Особые указания»).Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови), редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови), неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса), редко — парестезия, судороги (см. «Особые указания»), неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения, неизвестная частота — преходящая потеря зрения, увеит.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов), редко — звон в ушах, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — снижение слуха, потеря слуха.

Побочные действия: Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Особые условия: гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Таваник®,_ эпилепсия,_ псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. «Побочное действие», «Особые указания»),_ поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе,_ детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста),_ беременность(нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода),

Противопоказания: С препаратами, содержащими магний, алюминий, железо и цинк, диданозином. Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка или железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминийсодержащие препараты (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник®.Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрьС сукральфатом. Действие препарата Таваник® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка).Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.С теофиллином, фенбуфеном или подобными ЛС из группы НПВП, снижающими порог судорожной готовности головного мозга. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.Однако при одновременном применении хинолонов и теофиллина, НПВП и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.С непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К) У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например варфарином), наблюдалось повышение ПВ/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.С пробенецидом и циметидином. При одновременном применении ЛС, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацина следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие: Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых._ острый синусит,_ обострение хронического бронхита,_ внебольничная пневмония,_ неосложненные инфекции мочевыводящих путей,_ осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит),_ хронический бактериальный простатит,_ инфекции кожных покровов и мягких тканей,_ комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза,_ профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Показания к применению: Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сут (суточная доза - 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения - 7-14 дней.Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз/сут (суточная доза - 250 мг левофлоксацина). Курс лечения - 3 дня.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения - 7-10 дней.Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз/сут (суточная доза - 500 мг левофлоксацина). Курс лечения - 28 дней.Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза/сут (суточная доза - 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения - 10-14 дней.Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата