Профлосин 0,4мг капс к/р пролонг №30

Фармакологическе действие: Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1A-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов. Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.

Фармакокинетика: Всасывание:После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.Распределение:Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).Метаболизм:Тамсулозин мало подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически менее активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1А-адренорецепторам Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.Выведение:Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% штат выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч конечное время полувыведения - 22 ч. Коррекции дозы тамсулозина при наличии заболеваний почек не требуется.

Побочные действия: Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - головная боль, редко - обморочные состояния.Нарушения со стороны ССС: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия.Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции, очень редко - приапизм.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница, редко - ангионевротический отек.Прочие: в отдельных случаях - развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.

Особые условия: Препарат назначают только мужчинам. При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Противопоказания: — гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата,— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе),— тяжелая печеночная недостаточность.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

Лекарственное взаимодействие: Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.

Показания к применению: — доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).