Престанс 10мг+5мг таб №30

Фармакологическе действие: ПериндоприлПериндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент, или кининаза II, является экзопептидазой, который осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.Артериальная гипертензияПериндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя».Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).Как правило, приём периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов.Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта.Снижение АД достигается достаточно быстро.АмлодипинАмлодипин - БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Фармакокинетика: Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Престанс существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.ПериндоприлПри приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения (Т1/2 ) из плазмы крови составляет 1 ч.Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность.Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы.Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20 % и носит дозозависимый характер. После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина.Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь.

Побочные действия: Частота побочных реакций, которые были отмечены в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (_1/10), часто (_1/100, Со стороны системы кроветворения и лимфатической системыОчень редко: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, снижение гемоглобина и гематокрита.Со стороны иммунной системыНечасто: аллергические реакции.Метаболические нарушенияОчень редко: гипергликемия.Неуточненной частоты: гипогликемия.Со стороны центральной нервной системыЧасто: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, парестезия, вертиго.Нечасто: бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна, тремор, гипестезия, депрессия, обморок.Редко: спутанность сознания.Очень редко: периферическая нейропатия, гипертонус.

Особые условия: Не рекомендуется принимать Престанс в период лактации из-за отсутствия соответствующего клинического опыта применения периндоприла и амлодипина как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.При необходимости приёма препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание. Флакон хранить плотно закрытым. Хранить в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.СРОК ГОДНОСТИ2 года.

Противопоказания: Периндоприл- Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ).- Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Амлодипин- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).- Шок (включая кардиогенный).- Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты).- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Престанс- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.- Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).- Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Лекарственное взаимодействие: Сочетания лекарственных средств, требующие особого внимания:Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы амлодипина.Сочетание препаратов, требующее внимания:Гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры:возможно усиление антигипертензивного эффекта периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии.Амифостин: возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии: усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии.

Показания к применению: Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.