Зульбекс 10мг таб п/киш раст.об №28

Фармакологическе действие: Противоязвенное.

Фармакокинетика: Всасывание: препарат Зульбекс® представляет собой таблетки рабепразола, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому всасывание рабепразола начинается только после того, как таблетка покинет желудок. Всасывание быстрое, Сmах рабепразола в плазме крови достигается примерно через 3,5 ч после приема внутрь дозы 20 мг. Сmах и AUC имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность принятой внутрь дозы 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет примерно 52%, в большей степени за счет пресистемного метаболизма. При неоднократном применении биодоступность, по-видимому, не увеличивается. У здоровых людей Т1/2 из плазмы крови составляет примерно 1 ч (от 0,7 до 1,5 ч), а общий клиренс — (283±98) мл/мин. Клинически значимого взаимодействия, связанного с приемом пищи, нет. Ни пища, ни время приема препарата не влияют на всасывание рабепразола.

Побочные действия: Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности1.Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, увеличение массы тела, очень редко — гипонатриемия.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, нечасто — сонливость, нервозность, редко — депрессия, очень редко — спутанность сознания.Со стороны органов чувств: редко — расстройство зрения.Со стороны ССС: очень редко — периферические отеки.Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, фарингит, ринит, нечасто — бронхит, синусит.

Особые условия: Беременность. Отсутствуют данные о безопасности применения рабепразола во время беременности у человека. Репродуктивные исследования у крыс и кроликов не выявили признаков нарушения фертильности или вредного воздействия рабепразола на плод.Препарат Зульбекс® не применяется во время беременности.Лактация. Исследования у женщин в период лактации не проводились. Неизвестно, секретируется ли рабепразол в материнское молоко, но он секретируется в молоко крыс.При необходимости применения препарата Зульбекс® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания: ? повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата,? беременность,? период грудного вскармливания,? детский возраст (отсутствует опыт применения).С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие: Рабепразол вызывает стойкое и длительное подавление секреции соляной кислоты в желудке. Может возникнуть взаимодействие с препаратами, всасывание которых зависит от значений pH. Одновременное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению их концентрации в плазме крови, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.

Показания к применению: ? язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,? гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ, в т.ч. длительная поддерживающая терапия,? синдром Золлингера-Эллисона,? в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом,? лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.