Моксонитекс 0,4мг таб п/плен об №14

Фармакологическе действие: Всасывание. После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ (около 90%). Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Cmax достигается через 30–180 мин после применения внутрь и составляет 1–3 нг/мл. Интервал между достижением Cmax и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10%, при нагрузке — на 7,7%. Продолжительность действия — более 12 ч. Биодоступность при однократном применении внутрь составляет 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта первичного прохождения через печень.Распределение. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении.Vd — 1,4–3 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 7%.Метаболизм. Метаболизируется 10–20% моксонидина с образованием 4,5-дегидромоксонидина и аминометанамидинового производного.Выведение. Т1/2 составляет 2–3 ч. В первые 24 ч почками выводится более 90% (50–75% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов) и около 1% — с желчью. Моксонидин в малом количестве выводится при гемодиализе.

Фармакокинетика: По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия).Со стороны ЦНС: часто - головокружение (вертиго), головная боль, сонливость, бессонница, нечасто - обморок, повышенная возбудимость.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта, часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь, нечасто - ангионевротический отек (отек Квинке).Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, нечасто - боль в области шеи.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, нечасто - периферические отеки.

Побочные действия: Во время лечения требуется регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонитекс® первыми отменяют бета-адреноблокаторы и лишь спустя несколько дней - Моксонитекс®. В настоящее время нет подтверждения того, что прекращение применения препарата Моксонитекс® приводит к повышению АД. Однако не следует резко прекращать применение препарата Моксонитекс®.У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонитекс® следует начинать с минимальной дозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияние препарата Моксонитекс® на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой не изучено. Принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, такими как вождение автотранспорта или управление техникой, требующими повышенной концентрации внимания.

Особые условия: — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция,— выраженные нарушения ритма сердца (выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин в покое), синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени),— хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA),— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови >160 мкмоль/л) и проведение гемодиализа,— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами,— возраст до 18 лет,— период грудного вскармливания,— повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата.С осторожностью следует применять препарат при AV-блокаде I степени (риск развития брадикардии), заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. ИБС, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболеваниях периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсии, болезни Паркинсона, депрессии, глаукоме, почечной недостаточности средней степени (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночной недостаточности, беременности.

Противопоказания: Совместное применение моксонидина в другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их совместное применение с моксонидином.Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.Моксонидин выводится путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выводящимися путем канальцевой секреции.

Лекарственное взаимодействие: — артериальная гипертензия.

Показания к применению: Моксонитекс® назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования подбирается индивидуально.Начальная доза - 200 мкг утром. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу через 3 недели увеличивают до 400 мкг/сут однократно или в 2 приема. Максимальная суточная доза - 600 мкг, максимальная разовая доза - 400 мкг.У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин) разовая доза не должна превышать 200 мкг, максимальная суточная доза - 400 мкг.