Сейзар 50мг таб №30

Фармакологическе действие: Противоэпилептическое.

Фармакокинетика: Всасывание. Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму первого прохождения.Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после перорального приема препарата. Tmax слегка увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной.Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг (наибольшая исследованная доза). Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Cmax в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.Распределение. Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта.Vd составляет 0,92–1,22 л/кг.Метаболизм. В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Однако нет никаких данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов и между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.Выведение. У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем (39±14) мл/мин.Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде, около 2% — кишечником. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у здоровых взрослых людей составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32% по сравнению с контрольной группой, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты

Побочные действия: Психические нарушения: часто — раздражительность, не очень часто — агрессивность, очень редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны нервной системыПри монотерапии: очень часто — головная боль, часто — сонливость, бессонница, головокружение, тремор, не очень часто — атаксия.В составе комбинированной терапии: очень часто — головная боль, головокружение, часто — нистагм, тремор, атаксия, сонливость, бессонница, очень редко — ажитация, неустойчивость, двигательные расстройства, ухудшения симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у больных с уже имеющейся болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореоатетоз у больных без предшествующих нарушений.Со стороны органов зрения: очень часто — диплопия, нечеткость зрения, редко — конъюнктивит.Желудочно-кишечные нарушенияПри монотерапии: часто — тошнота.В составе комбинированной терапии: часто — желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту и диарею.Гепатобилиарные нарушения: очень редко — повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперактивности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — волчаноподобный синдром.Нарушения общего характера: часто — утомляемость.Биполярное нарушениеДля оценки общего профиля безопасности ламотриджина нижеприведенные побочные действия должны приниматься во внимание наряду с характерными для эпилепсии.Со стороны кожи и подкожной ткани: очень часто — кожная сыпь, редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Особые условия: Срок годности: 3 года.Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Противопоказания: повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата,_ детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, аллергические реакции или кожная сыпь, вызванные приемом других противоэпилептических препаратов в анамнезе

Лекарственное взаимодействие: УДФ-глюкуронилтрансфераза является основным ферментом, метаболизирующим ламотриджин. Нет данных о способности ламотриджина вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование окислительных ферментов печени. В этой связи взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, маловероятно. Ламотриджин может стимулировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

Показания к применению: _ эпилепсияВзрослые и дети (старше 12 лет): эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.Дети от 3 до 12 лет: эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты (ПЭП) могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии, монотерапия типичных абсансов,_ Биполярные расстройстваВзрослые (18 лет и старше): для предупреждения нарушений настроения (депрессия, мания, гипомания, смешанные эпизоды) у больных с биполярным расстройством.