Омез Инста 20мг пор д/приг сусп №5 (мята)

Фармакологическе действие: Ингибирующее протонный насос.

Побочные действия: Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, в т.ч. единичные случаи).Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей, очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия, частота неизвестна - гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.Нарушения психики: нечасто - бессонница, редко - повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания, очень редко - агрессия, галлюцинации.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезии, сонливость, редко - нарушение вкуса.Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - нарушения слухового восприятия, вертиго.Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.Со стороны ЖКТ: часто - абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, редко - сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, единичные случаи - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения при одновременном применении с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера), редко - гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, редко - алопеция, реакции фоточувствительности, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом, редко - артралгия, миалгия, мышечная слабость.Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.Со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия.Прочие: нечасто - недомогание, редко - повышенное потоотделение, периферические отеки.В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу.

Особые условия: Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания: повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата,— непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы).— одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом, позаконазолом,— применение омепразола у детей, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет, с массой тела более 20 кг и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, для детей старше 4 лет, с массой тела более 20 кг.С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (коррекция дозы омепразола не требуется) и печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие: Вещества с рН-зависимой абсорбциейПодобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом.ДигоксинБиодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.КлопидогрелПо результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.Антиретровирусные препаратыУвеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается AUC атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.ТакролимусПри одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать КК и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.МетотрексатПри совместном применении метотрексата с ингибиторами протоновой помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении метотрексатом в высоких дозах следует временно прекратить прием омепразола.Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение Т1/2 варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола в дозе 20 мг/сут не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению AUC.Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция дозы не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.

Показания к применению: изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ),— неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ,— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов),— эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии),— профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия) - диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва,— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).Дети— терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела более 20 кг,— терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела более 20 кг.Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.