Динамико 100мг таб п/плен.об №1

Фармакологическе действие: улучшающее эректильную функцию, ингибирующее ФДЭ-5.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается. Cmax в плазме крови при приеме натощак достигается в течение 0,5–2 ч, биодоступность составляет в среднем 41% (25–63%). При приеме с пищей Сmax снижается на 20–40% и достигается через 1,5–3 ч.РаспределениеКажущийся Vss составляет 105 л. Связь силденафила и его основного активного метаболита с белками плазмы крови составляет 96% от введенной дозы и не является дозозависимой.МетаболизмСилденафил метаболизируется главным образом под действием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь). Основным циркулирующим активным метаболитом является N-деметилметаболит, активность которого в отношении ФДЭ составляет 50% активности силденафила, а его концентрация в плазме достигает 40% концентрации силденафила. N-деметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму с T1/2 4 ч.

Побочные действия: Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%, часто — не менее 1%, но менее 10%, нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко — менее 0,01%, в т.ч. единичные случаи.Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — головокружение, нечасто — сонливость, гипестезия, редко — инсульт, обморок, частота неизвестна — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.Со стороны CCC: часто — приливы, нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, редко — повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, частота неизвестна — желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, нечасто — поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения, усиленное восприятие света, нарушение четкости зрения, преходящая хроматопсия, редко — покраснение склер, боль в глазных яблоках, частота неизвестна — передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Особые условия: При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте, 3года

Противопоказания: гиперчувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата,одновременный прием донаторов оксида азота или органических нитратов, или нитратов в любых лекарственных формах,одновременный прием ритонавира,пациенты, для которых сексуальная активность нежелательна, в т.ч. с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, угрожающие жизни аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.), артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт. ст.),недавно перенесенные нарушения мозгового кровообращения или инфаркт миокарда,пациенты с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза (независимо от того, произошло ли это вследствие приема ингибитора ФДЭ5 или нет),

Лекарственное взаимодействие: Ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) снижают метаболизм и увеличивают концентрацию силденафила в крови. В этом случае лечение силденафилом начинают с дозы 25 мг.При одновременном применении с ритонавиром Сmax силденафила повышается на 300%, AUC на 1000% и сохраняются на высоком уровне даже спустя сутки после приема силденафила.При одновременном применении с саквинавиром Сmax силденафила повышается на 140%, AUC на 210%.Фармакокинетика ритонавира и саквинавира не изменяется при применении силденафила.Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида.Никорандил из-за нитратного компонента при взаимодействии с силденафилом может привести к тяжелой артериальной гипотензии.Одновременный прием силденафила и органических нитратов и других донаторов NO может привести к летальному исходу из-за взаимного усиления эффектов.Силденафил усиливает гипотензивные эффекты БКК, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ.При одновременном применении повышает эффективность гипогликемических средств.Азитромицин не оказывает влияние на фармакокинетику силденафила.При одновременном применении силденафила и альфа-адреноблокаторов, в т.ч. доксазозина, особенно в первые 4 ч после приема силденафила, может наблюдаться выраженное понижение АД и ортостатическая гипотензия.Грейпфрутовый сок может умеренно повышать концентрацию силденафила в крови.

Показания к применению: Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.Эффективен только при сексуальной стимуляции.