Тегретол ЦР 400мг таб с пролонг высвоб п/об №30

Фармакологическе действие: ВсасываниеПосле приема внутрь карбамазепин всасывается почти полностью, при приеме таблетированной формы всасывание происходит относительно медленно.После однократного приема таблетки Тегретол средняя максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 12 ч. После приема сиропа Тегретола среднее значение Сmах достигается через 2 часа. МетаболизмКарбамазепин метаболизируется в печени. Основным путем биотрансформации является эпоксидирование, в результате чего образуются основные метаболиты: 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. ВыведениеПериод полувыведения неизмененного карбамазепина после однократного приема Препарата внутрь составляет в среднем около 36 ч, а после повторных приемов препарата - в среднем 16-24 ч в зависимости от длительности лечения (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени).

Фармакокинетика: Со стороны психической сферы: редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация, очень редко - активация психоза.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения), иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор /asterixis/, дистония, тики), нистагм, редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза.Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда карбамазепин назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.Дерматологические реакции: очень редко - фоточувствительность, многоформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, усиление потоотделения, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом Тегретола ЦР остается неясной.Аллергические реакции: очень часто - аллергические кожные реакции, крапивница, которая может быть значительно выраженной, иногда - эксфолиативный дерматит, эритродермия, редко - волчаночноподобный синдром, зуд, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, часто - тромбоцитопения, эозинофилия, редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Побочные действия: Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах.Во время применения Тегретола ЦР с различной частотой отмечается преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов. Однако в большинстве случаев эти побочные эффекты преходящи и обычно не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови.Препарат должен применяться только при условии обеспечения регулярного медицинского наблюдения.В тех случаях, когда во время лечения отмечен низкий уровень числа лейкоцитов или тромбоцитов (или тенденция к их снижению), следует внимательно наблюдать за состоянием пациента и показателями развернутого клинического анализа крови. Если выявлены признаки значительного угнетения костного мозга, Тегретол ЦР следует отменить.

Особые условия: AV-блокада,— наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии,— комбинация с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами),— повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.

Противопоказания: меются сообщения о том, что на фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина - повышаться (в редких случаях).При совместном применении карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) возможно снижение биодоступности последнего.Известны сообщения об усилении гепатотоксичности, вызванной изониазидом, в тех случаях, когда он применялся одновременно с карбамазепином.Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств (галоперидола, тиоридазина) может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций (в случае последней комбинации - даже при терапевтических концентрациях активных веществ в плазме крови).Одновременное применение Тегретола ЦР с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.Карбамазепин, так же как и другие психотропные средства, может снижать переносимость алкоголя. В связи с этим пациенту рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.Совместный прием с грейпфрутовым соком может повысить уровень карбамазепина в плазме.

Лекарственное взаимодействие: эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее, генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы, смешанные формы эпилептических приступов,— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения,— синдром алкогольной абстиненции,— идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва,— болевой синдром при диабетической невропатии,— полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.

Показания к применению: Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи, с небольшим количеством жидкости.Таблетки пролонгированного действия (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует принимать не разжевывая.Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.Так как активное вещество высвобождается из таблеток пролонгированного действия медленно и постепенно, они назначаются 2 раза в день.Учитывая, что препарат Тегретол® ЦР назначается 2 раза в сутки, оптимальную схему терапии определяет врач на основании приведенных рекомендаций.Поддерживающие дозы для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).Для детей в возрасте 4–5 лет суточная доза составляет 200–400 мг, 6–10 лет — 400–600 мг, 11–15 лет — 600–1000 мг.Невралгия тройничного нерваНачальная доза составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно — по 200 мг 3–4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.Болевой синдром при диабетической нейропатииСредняя доза составляет по 200 мг 2–4 раза в сутки.Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройствСуточная доза составляют 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.