Монурал 3г гр д/приг р-ра д/пр внутрь пак №1

Фармакологическе действие: МонуралАнтибиотик широкого спектра действия, который создает высокие концентрации только в мочевом пузыре.Эффективность Монурала подтверждена многочисленными исследованиями проведенными в Росси и странах ЕС. Опыт применения Монурала насчитывает сотни тысяч пациентов.Инструкции:Монурал Монурал - официальная инструкция по применениюИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)по медицинскому применению препаратаРегистрационный номер П N012976/01-110707Торговое название: Монурал®Международное непатентованное название:ФосфомицинЛекарственная форма:гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.Состав1 пакет содержит: активное вещество - фосфомицина трометамола 3,754 г или 5,631 г (эквивалентно 2,0 г или 3,0 г фосфомицина), вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.Описание.Гранулы белого цвета с запахом мандарина.Фармакотерапевтическая группа антибиотикКод АТХ J01ХХ01.Фармакологические свойстваФармакодинамика.Активное вещество Монурала - фосфомицина трометамол - антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Е. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.Фармакокинетика.Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибируюшая концентрация Монурала для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Концентрация Монурала в моче выше минимальной подавляющей концентрации для Е. coli сохраняется по меньшей мере в течение 80 часов.Выведение: Монурал на 90% выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина; Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.

Фармакокинетика: Одновременный прием пиши замедляет всасывание Монурала - необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды.Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Побочные действия: — тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин),— детский возраст младше 5 лет,— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые условия: При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Противопоказания: — острый бактериальный цистит,— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита,— бактериальный неспецифический уретрит,— бессимптомная массивная бактериурия у беременных,— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей,— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Лекарственное взаимодействие: Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Показания к применению: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик