Ламиктал 25мг таб №30

Фармакологическе действие: противосудорожное.

Фармакокинетика: ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. tmax слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным.фармакокиика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг.степень связывания ламотриджина с белками плазмы — около 55. объем распределения — 0,92–1,22 лкг.в метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. ламотриджин не влияет на фармакокиику других противоэпилептических препаратов.у взрослых cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 млмин.ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. менее 10 препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2 — с фекалиями. клиренс и t12 не зависят от дозы.cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых, он наиболее высок у детей до 5 лет. у детей t12 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых.имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.средние значения cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 млминкг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 млминкг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 млминкг (во время гемодиализа). средний t12 составляет соответственно 42,9, 57,4 и 13 ч. в течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20 ламотриджина. таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата, для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы.

Побочные действия: нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с эпилепсией или биполярным аффективным расстройством, были разделены на отдельные разделы, специфичные показаниям к применению. дополнительные нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного наблюдения по обоим показаниям к применению, включены в подраздел пострегистрационное наблюдение. при рассмотрении общего профиля безопасности препарата ламиктал® следует ознакомиться с информацией, содержащейся во всех трех разделах.нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (_110), часто (_1100, <110), нечасто (_11000, < 1100), редко (_110 000, <11000), очень редко (<110 000, включая отдельные случаи). категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Особые условия: фертильностьисследования по изучению репродуктивной функции животных при применении ламотриджина не выявили нарушения фертильности. исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились. имеются данные о развитии кожных высыпаний, которые обычно отмечались в течение первых 8 нед после начала лечения ламотриджином. в большинстве случаев кожные высыпания были выражены незначительно и проходили самостоятельно, но вместе с тем иногда отмечались серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены ламиктала (например синдром стивенса-джонсона и токсический эпидермальный некролиз). сыпь (легкие формы) является обычно проявлением синдрома гиперчувствительности и является дозонезависимым эффектом, в то время как синдром лайела и стивенса-джонсона — всегда дозозависимы.из-за риска развития сыпи превышать начальную дозу и нарушать схему увеличения доз нельзя.ламиктал является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, и поэтому он может влиять на метаболизм фолатов при длительной терапии. однако даже при длительном применении ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементов в крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года) или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет).при конечной стадии почечной недостаточности возможно накопление метаболита ламотриджина — глюкуронида, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью ламотриджин назначают с осторожностью.пациентам, которые получают любой другой препарат, содержащий ламотриджин, не следует принимать ламиктал без консультации с врачом.если расчетная суточная доза — 1–2 мг, разрешается прием ламиктала в дозе 2 мг через день в течение 2 первых недель. если расчетная доза менее 1 мг, принимать ламиктал не следует.в педиатрической практике не рекомендуется монотерапия препаратом в качестве начального метода лечения у пациентов с первично установленным диагнозом.

Противопоказания: — повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

Лекарственное взаимодействие: удф-глюкуронилтрансфераза является основным ферментом, метаболизирующим ламотриджин. данных о способности ламотриджина вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование микросомальных ферментов печени. в этой связи взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома р450, маловероятно. ламотриджин может индуцировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинического значения.

Показания к применению: эпилепсиядля взрослых и детей старше 12 лет— эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме леннокса-гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.для детей от 3 до 12 лет— эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме леннокса-гасто) в составе комбинированной терапии. после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии,— монотерапия типичных абсансов.биполярные расстройствадля взрослых (18 лет и старше)— предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярными аффективными расстройствами.