Амарил М 2мг+500мг таб п/плен об №30

Фармакологическе действие: гипогликемическое

Фармакокинетика: Фармакокинетика препарата Амарил® М с фиксированными дозами глимепирида и метформинаЗначения Сmax и AUC при приеме комбинированного препарата с фиксированными дозами (таблетка, содержащая глимепирид 2 мг + метформин 500 мг) соответствуют критериям биоэквивалентности при сравнении с этими же показателями при приеме той же комбинации в виде отдельных препаратов (таблетка глимепирида 2 мг и таблетка метформина 500 мг).Кроме этого было показано дозопропорциональное увеличение Сmax и AUC глимепирида при увеличении его дозы в комбинированных препаратах с фиксированными дозами с 1 мг до 2 мг при постоянной дозе метформина (500 мг) в составе этих препаратов.Кроме этого не наблюдалось никаких значимых различий в отношении безопасности, включая профиль нежелательных эффектов, между пациентами, принимавшими препарат Амарил® М 1 мг/500 мг и пациентами, принимавшими препарат Амарил® М 2 мг/500 мг.

Побочные действия: Нарушения со стороны обмена веществ и питания,Нарушения со стороны органа зрения,Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,Нарушения со стороны печени и желчееыводящих путей,Нарушения со стороны крови и лимфатической системы, Нарушения со стороны иммунной системы (реакции повышенной чувствительности), Прочие.

Особые условия: Данный препарат нельзя принимать во время беременности из-за возможного неблагоприятного воздействия на внутриутробное развитие плода. Беременные женщины и женщины, планирующие беременность, должны сообщать об этом лечащему врачу. Во время беременности женщины с нарушениями углеводного обмена, не корректирующимися одной диетой и физическими нагрузками, должны получать инсулинотерапию.Период грудного вскармливанияВо избежание попадания препарата с грудным молоком в организм ребёнка женщинам, кормящим грудью, нельзя принимать данный препарат. В случае необходимости проведения гипогликемической терапии пациентка должна быть переведена на лечение инсулином, в противном случае ей следует прекратить грудное вскармливание

Противопоказания: Сахарный диабет 1 типа.Диабетический кетоацидоз в анамнезе, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома и прекома, острый или хронический метаболический ацидоз.Гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфониламидным препаратам или бигуанидам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.Тяжёлое нарушение функции печени (отсутствие опыта применения, таким пациентам для обеспечения адекватного гликемического контроля необходимо лечение инсулином).Пациенты на гемодиализе (отсутствие опыта применения).Почечная недостаточность и нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови: ? 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и ? 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин или снижение клиренса креатинина (повышенный риск развития лактатацидоза и других побочных эффектов метформина).

Лекарственное взаимодействие: Нерекомендуемые комбинацииС этаноломПри острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактатацидоза, особенно в случае пропуска или недостаточного приема пищи, наличия печеночной недостаточности. Следует избегать приема алкоголя (этанола) и содержащих этанол препаратов.С йодсодержащими контрастными веществамиВнутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов может приводить к развитию почечной недостаточности, что в свою очередь может привести к накоплению метформина и увеличению риска развития лактатацидоза. Прием метформина следует прекратить до исследования или во время исследования и не возобновлять в течение 48 часов после него, возобновление приема метформина возможно только после исследования и получения нормальных показателей функции почек (см. раздел "Особые указания").С антибиотиками, обладающими выраженным нефротоксическим эффектом (гентамицин)Увеличение риска развития лактатацидоза (см. раздел "Особые указания").Сочетания препаратов с метформином, которые требуют соблюдения осторожностиС глюкокортикостероидами (системными и для местного применения), бета-2-адреностимуляторами и диуретиками, имеющими внутреннюю гипергликемическую активностьСледует проинформировать пациента о необходимости проведения более частого мониторинга утренней концентрации глюкозы в крови, особенно в начале комбинированной терапии. Может потребоваться коррекция доз гипогликемической терапии во время применения или после отмены вышеуказанных препаратов.С ингибиторами АПФИнгибиторы АПФ могут уменьшать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция доз гипогликемической терапии во время применения или после отмены ингибиторов АПФ.С препаратами, усиливающими гипогликемическое действие метформина: инсулин, препараты сульфонилмочевины, анаболические стероиды, гуанетидин, салицилаты (ацетилсалициловая кислота и т.д.), бета-адреноблокаторы (пропранолол и др.), ингибиторы МАОВ случае одновременного применения этих препаратов с метформином необходимы тщательное наблюдение за пациентом и контроль концентрации глюкозы в крови, так как возможно усиление гипогликемического действия глимепирида.С препаратами, ослабляющими гипогликемическое действие метформина: эпинефрин, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пиразинамид, изониазид, никотиновая кислота, фенотиазины, тиазидные диуретики и диуретики других групп, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, блокаторы "медленных" кальциевых каналовВ случае одновременного применения этих препаратов с метформином необходимы тщательное наблюдение за пациентом и контроль концентрации глюкозы в крови, так как возможно ослабление гипогликемического действия.

Показания к применению: Лечение сахарного диабета 2 типа (в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела):когда гликемический контроль не может быть достигнут с помощью монотерапии глимепиридом или метформином,при замене комбинированной терапии глимепиридом и метформином на прием одного комбинированного препарата Амарил® М.