Аэртал 100мг таб п/плен об №20

Фармакологическе действие: Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика: ВсасываниеПосле приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.РаспределениеАцеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л.Метаболизм.Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.ВыведениеСредний период полувыведения (t1/2) составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном – в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Побочные действия: Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения, нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (_1/10), часто (от _1/100 до <1/10), нечасто (от _1/1000 до <1/100), редко (от _1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).Нарушения со стороны крови и лимфатической системыРедко: анемия,Очень редко: угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия,Нарушения со стороны иммунной системыРедко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность,Нарушения питания и обмена веществОчень редко: гиперкалиемия,Психические нарушенияОчень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница,Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головокружение,Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса),Нарушения со стороны органа зренияРедко: нарушение зрения,Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтаОчень редко: вертиго, шум в ушах,Нарушения со стороны сердцаРедко: сердечная недостаточность,Очень редко: учащенное сердцебиение,Нарушения со стороны сосудовРедко: повышение артериального давления,Очень редко: гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит,Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостенияРедко: одышка,Очень редко: бронхоспазм,Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея,Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта,Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,Очень редко: стом

Особые условия: БеременностьАэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:• обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии,• могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз,• препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.ЛактацияАэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют, при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.ФертильностьНестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность. Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.

Противопоказания: • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона),• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него,• бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма),• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата,• тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени,• нарушения кроветворения и коагуляции,• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия,• тяжёлая сердечная недостаточность,• период после проведения аорто-коронарного шунтирования,• беременность и период лактации,• детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие: За исключением варфарина исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9, данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП:Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.Препараты лития и дигоксин: Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совме

Показания к применению: Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.• Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.