Панзинорм 10000ЕД капс №21

Фармакологическе действие: Ферментное.

Фармакокинетика: В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и в связи с этим при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Побочные действия: Панзинорм® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, обструкция дыхательных путей.Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Особые условия: При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.При длительном применении одновременно назначают препараты железа.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНеизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Противопоказания: — острый панкреатит,— обострение хронического панкреатита,— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),— дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет,— повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при беременности.Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное взаимодействие: При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.Условия и сроки хранения

Показания к применению: — недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.