Ксизал 5мг таб п/плен об №7

Наименование МКБ: H04.9:Болезнь слезного аппарата неуточненная, H10.1:Острый атопический конъюнктивит, J00:Острый назофарингит (насморк), J30.3:Другие аллергические риниты, J30:Вазомоторный и аллергический ринит, L20:Атопический дерматит

Фармакологическе действие: Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч, у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, около 12,9% — через кишечник.У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакокинетика: Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 года часто (?1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (?1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались нижеследующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.Со стороны слуха: вертиго.Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Гепатобилиарные расстройства: гепатит.Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.Общие расстройства: периферические отеки.Прочее: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Побочные действия: оклинические исследования не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде, течение беременности и родов также не изменялось.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.Применение препарата при беременности противопоказано.Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.Условия хранения препарата Ксизал®В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.В начало ^Срок годности препарата Ксизал®таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 4 года.капли для приема внутрь 5 мг/мл — 3 года. После вскрытия флакона — 3 мес.капли для приема внутрь 5 мг/мл — 3 года. После вскрытия флакона — 3 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия: Для всех лекарственных формповышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата,терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин),беременность,период грудного вскармливания.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи, одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).Для капель для приема внутрь дополнительно:детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).

Противопоказания: Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритонавира слегка изменялась (?10%).В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Лекарственное взаимодействие: лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы,поллиноз (сенная лихорадка).крапивница,другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Показания к применению: лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы,поллиноз (сенная лихорадка).крапивница,другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.