Флексид 500мг таб п/о №5

Фармакологическе действие: Бактерицидное широкого спектра, противомикробное.

Фармакокинетика: ВсасываниеПри приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата приблизительно составляет 99–100%. Cmax в плазме достигается в течение 1–2 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 50–600 мг.РаспределениеСвязь с белками плазмы составляет 30–40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение препарата в органы и ткани человека. Css достигается в течение 48 ч после приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки.При пероральном приеме 500 мг левофлоксацина Cmax в слизистой бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно, Cmax в тканях легких достигается через 4–6 ч после приема препарата и составляет около 11,3 мкг/г. Концентрация препарата в легких превышает концентрацию в плазме крови.Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.МетаболизмЛевофлоксацин в незначительном количестве метаболизируется с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.ВыведениеT1/2 левофлоксацина составляет 6–8 ч. Выведение препарата в основном осуществляется почками (более 85% назначенной дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлет (175±29,2) мл/мин.У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 увеличивается согласно снижению Cl креатинина, поэтому рекомендуется коррекция дозы.У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) кинетика левофлоксацина не имеет значимых различий этих показателей от пациентов других возрастных групп, за исключением параметров, которые связаны с изменением Cl креатинина.

Побочные действия: По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто — >1/10, часто — >1/100 <1/10, нечасто — >1/1000 <1/100, редко — >1/10000 <1/1000, очень редко — <1/10000, частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, рвота, повышение активности печеночных ферментов, нечасто — боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, гипербилирубинемия, частота неизвестна — желтуха, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, преимущественно у пациентов с тяжелым основным заболеванием, диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, гепатит, панкреатит, стоматит.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, нечасто — вертиго, сонливость, повышенная возбудимость, спутанность сознания, беспокойство, тремор, редко — кошмарные сновидения, парестезии, судороги, депрессия, ажитация, дезориентация, психотические реакции (например галлюцинации), частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации, дискинезия, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, нарушение психики с нарушением поведения с причинением себе вреда, суицидальные мысли, суицидальные попытки, обморочные состояния, идиопатическая внутричерепная гипертензия.Со стороны органов чувств: нечасто — дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), редко — нарушения зрения (нарушение зрительного восприятия), звон в ушах, частота неизвестна — преходящая потеря зрения, снижение слуха (в т.ч. потеря слуха), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (потерю обоняния), агевзия (потеря вкусовой чувствительности).Со стороны ССС: редко — синусовая тахикардия, снижение АД, учащенное сердцебиение

Особые условия: Срок годности: 3 года.Условия хранения: При температуре не выше 25 °C В период беременности применение препарата Флексид® противопоказано.Неизвестно, проникает ли левофлоксацин в грудное молоко, поэтому в связи с возможным риском повреждения хрящевой ткани растущего организма, во время лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания: _ повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата,_ эпилепсия,_ поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами,_ редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза),_ детский и подростковый возраст (до 18 лет),_ беременность и период лактации.С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск возникновения гемолитической анемии), сахарный диабет, психозы и другие психическими нарушениями в анамнезе, удлинение интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT, одновременный прием препаратов, способных пролонгировать интервал QT (например антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды), нескорректированные электролитные нарушения (например гипомагниемия, гипокалиемия, гипонатриемия), пожилые пациенты, заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), миастения gravis, предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания ЦНС), печеночная порфирия, одновременный прием ЛС, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен и другие подобные ему НПВП, теофиллин), одновременный прием препаратов, влияющих на тубулярную секрецию (например пробенецид и циметидин).

Лекарственное взаимодействие: Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин (только те препараты диданозина, которые содержат в качестве вспомогательных веществ магний и алюминий) значительно снижают абсорбцию левофлоксацина при одновременном приеме. При одновременном применении левофлоксацина и солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, диданозина рекомендуется назначать последние через 2 ч после приема левофлоксацина (или за 2 ч до приема левофлоксацина).Соли кальция незначительно влияют на пероральную абсорбцию левофлоксацина.Сукральфат значительно снижает биодоступность левофлоксацина. При одновременном применении левофлоксацина и сукральфата рекомендуется назначать последний через 2 ч после приема левофлоксацина.Не выявлено фармакокинетическое взаимодействие между левофлоксацином и теофиллином. Однако при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности, может понижаться порог судорожной готовности.В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина (например варфарин), наблюдается повышение показателей свертываемости крови (ПВ/МНО) и/или кровотечения.Циметидин и пробенецид, вследствие блокирования канальциевой секреции, снижают почечный клиренс левофлоксацина на 24 и 34%, соответственно, поэтому левофлоксацин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, влияющими на канальцевую секрецию (например пробенецид и циметидин), особенно у пациентов с нарушением функции почек.Левофлоксацин может удлинять интервал QT, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А и III классов, трициклическими антидепрессантами, макролидами.ГКС повышают

Показания к применению: Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:_ инфекции лор-органов (острый синусит),_ инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония),_ инфекции мочевыводящих путей,_ инфекции кожи и мягких тканей_ инфекции брюшной полости,_ в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.Левофлоксацин также может использоваться в терапии бактериемии/септицемии, связанной с указанными выше показаниями.