Диане-35 др №21

Фармакологическе действие: Ципротерон является конкурентным антагонистом рецепторов андрогенов, ингибирует синтез андрогенов и снижает их концентрацию в крови вследствие антигонадотропного эффекта. Антигонадотропный эффект ципротерона усиливается этинилэстрадиолом, который также регулирует синтез ГСПГ в плазме крови. В результате этого концентрация несвязанного биологически доступного андрогена в крови снижается.

Фармакокинетика: обочные действия сгруппированы по частоте возникновения следующим образом: часто (?1/100), нечасто (?1/1000 и <1/100) и редко (<1/1000).Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз.Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, нечасто — рвота, диарея.Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.Со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела, нечасто — задержка жидкости, редко — снижение массы тела.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — мигрень.Нарушение психики: часто — снижение и перепады настроения, нечасто — снижение либидо, редко — увеличение либидо.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — боль/нагрубание в молочных железах, кровотечения/кровянистые выделения из влагалища (первые 3 цикла применения), нечасто — увеличение молочных желез, редко — выделения из влагалища, сосков молочных желез.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, редко — узловатая эритема, мультиформная эритема.На фоне применения КОК (к которым относится комбинация ципротерон + этинилэстрадиол) отмечались также такие побочные действия, как тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, ТЭЛА, тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки), артериальная гипертензия, нарушение зрения, головокружение, панкреатит, холецистит, гиперглицеридемия, нарушение толерантности к глюкозе, нарушения функциональных показателей печени, болезнь Крона и язвенный колит, гормонозависимые опухоли, опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности), ациклические кровянистые выделения, чаще в первые месяцы применения, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, обусловленная отосклерозом, рак шейки матки, усиление симптомов наследственного ангионевротического отека.

Побочные действия: Комбинация ципротерон + этинилэстрадиол противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема комбинации ципротерон + этинилэстрадиол, эту комбинацию следует сразу же отменить.Ципротерона ацетат проникает в грудное молоко, поэтому применение комбинации ципротерон + этинилэстрадиол противопоказано в период грудного вскармливания.При температуре не выше 30 °C

Особые условия: Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения), состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе, выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе, сахарный диабет с диабетической ангиопатией, множественные или выраженные факторы риска венозного тромбоза или артериального тромбоза, в т.ч. заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, ожирение (ИМТ >30), панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму), опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечение из влагалища неясного генеза, беременность или подозрение на нее, период грудного вскармливания, гиперчувствительность, курение в возрасте 35 лет и старше, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания: Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими ЛС может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. Известны случаи следующих взаимодействий.

Лекарственное взаимодействие: ля достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции следует принимать препарат Диане-35® регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35® использовался какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования препарата Диане-35® совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивов. Таким образом, на прием препарата Диане-35® распространяются правила приема других пероральных контрацептивных препаратов (КПК). Нерегулярный прием препарата Диане-35® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.

Показания к применению: Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации, лечение андрогензависимых заболеваний у женщин — умеренная угревая сыпь (акне), особенно распространенные формы и формы, сопровождающиеся себореей, воспалением или образованием папулезно-пустулезных или узелково-кистозных угрей, андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма.