Депренорм МВ 35мг таб лонг п/плен об №60

Фармакологическе действие: Антигипоксантное.

Фармакокинетика: После приема внутрь триметазидин абсорбируется из ЖКТ и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Побочные действия: Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, неуточненной частоты (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — запор.Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения, неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница, неуточненной частоты (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, редко (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.Дополнительно для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мгСо стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.Общие нарушения: часто — астения.

Особые условия: Данные о применении препарата Депренорм® MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® MB во время грудного вскармливания.

Противопоказания: Общие для обеих доз?  повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата,? беременность,? период грудного вскармливания,? возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Дополнительно для Депренорм® МВ 35 мг? тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин),? выраженные нарушения функции печени.Дополнительно для Депренорм® МВ 70 мг? тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин),? болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены), нарушение функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин), возраст старше 75 лет.

Лекарственное взаимодействие: Данных о взаимодействии с другими препаратами нет

Показания к применению: Общие для обеих дозИшемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).Дополнительно для Депренорм® МВ 35 мг? хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом,? вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха