Пожалуйста, подождите...
Джес таб п/плен об №30/флекс-картридж+доз Клик

Джес таб п/плен об №30/флекс-картридж+доз Клик

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ
Условие отпуска: По рецепту
Товар временно отсутствует

* Внешний вид товара может не соответствовать фото

Фармакологическе действие: контрацептивное с антиминералкортикоидным и антиандрогенным компонентами.
Фармакокинетика: роспиренонабсорбцияпри пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. после однократного приема внутрь cmax дроспиренона в сыворотке, равная около 38 нгмл, достигается примерно через 1–2 ч. биодоступность колеблется от 76 до 85. по сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.распределениепосле перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с т12 (1,6±0,7) и (27±7,5) ч соответственно. связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ° с гспс) или кортикостероид-связывающим глобулином (ксг). лишь 3–5 от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. индуцированное этинилэстрадиолом повышение гспс не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. средний кажущийся vd составляет (3,7±1,2) лкг.метаболизмпосле перорального приема метаболизируется. большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома р450cyp3a4.абсорбцияпосле перорального приема быстро и полностью абсорбируется. cmax в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1–2 ч и составляет около 88–100 пгмл. абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60. сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25 обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.распределениеконцентрация этигилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется т12, составляющим приблизительно 24 ч. весьма в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5) и вызывает возрастание концентраций гспс в плазме крови. кажущийся vd составляет около 5 лкг.
Побочные действия: сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат джес® в режиме «24+4» по показаниям «контрацепция» и «контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. данные побочные реакции встречались более чем у 3 женщин. у пациенток, применяющих препарат джес® по показанию «контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10 женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для «гибкого» режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени. ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата джес® для режима приема «24+4» по показаниям «контрацепция» и «контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (n=3565), по показанию «контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (n=289), а также гибкого режима приема препарата джес® (n=2738). в пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, таковые представлены в порядке уменьшения их тяжести. по частоте они разделяются на развивающиеся часто (_1100 и <110), нечасто (_11000 и <1100) и редко (_110000 и <11000).
Особые условия: условия хранения препарата джес®при температуре не выше 30 °c.применение препарата джес® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата. из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода (гибкий режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим «24+4»), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.
Противопоказания: препарат джес® противопоказан при наличии любого из состоянийзаболеваний, перечисленных ниже. если какие-либо из этих состоянийзаболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата джес®,тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения,состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе,выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину с, дефицит антитромбина iii, дефицит протеина с, дефицит протеина s, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт),наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «особые указания»),мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе,сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени),опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе,тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность,надпочечниковая недостаточность,выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.,кровотечение из влагалища неясного генеза,непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат),беременность или подозрение на нее,период грудного вскармливания
Лекарственное взаимодействие: возможно взаимодействие с лс, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям иили снижению контрацептивного эффекта. женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату джес®, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке препарата джес®, следует начать прием таблеток препарата джес® из новой упаковки без перерыва в приеме активных таблеток.вещества, увеличивающие клиренс препарата джес® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Показания к применению: контрацепция,контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris),контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (пмс)

* Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

С описанием препарата и полным текстом инструкции по применению препарата Вы можете ознакомиться на сайт ГРЛС

Партнеры