Везомни 6мг+0,4мг таб с мод высв п/плен об №10

Фармакологическе действие: фармакологическое действие - холинолитическое, альфа-адреноблокирующее.комбинированное лс, содержащее два активных вещества — солифенацин и тамсулозин. данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с дгпж, при наличии симптомов наполнения.солифенацин — селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, имеет низкое сродство или отсутствие сродства к другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.тамсулозин — альфа1-адреноблокатор. он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1a- и альфа1d-подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Фармакокинетика: абсорбция. после многократного приема комбинации солифенацин + тамсулозин значение tmax солифенацина варьировало между 4,27 и 4,76 ч в разных исследованиях, тамсулозина — между 3,47 и 5,65 ч соответственно. cmax солифенацина варьировала между 26,5 и 32 нгмл, тамсулозина — между 6,56 и 13,3 нгмл. auc солифенацина варьировала между 528 и 601 нг·чмл, тамсулозина — между 97,1 и 222 нг·чмл. абсолютная биодоступность для солифенацина составляла около 90, в то время как тамсулозин абсорбировался на 70–79.выведение. после однократного приема комбинации солифенацин + тамсулозин t12 солифенацина варьирует от 49,5 до 53,0 ч, тамсулозина — от 12,8 до 14,0 ч.

Побочные действия: везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9.5), запор (3.2) и диспепсия (включая боли в животе - 2.4). к другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1.4), нечеткость зрения (1.2), усталость (1.2) и расстройства эякуляции (включая ретроградную эякуляцию - 1.5). острая задержка мочеиспускания (0.3, редко) - это наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом везомни при проведении клинических исследований.

Особые условия: препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°с. срок годности - 3 года.препарат не следует применять после срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания: — повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ,— проведение гемодиализа,— тяжелая печеночная недостаточность,— тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента cyp3a4, например, кетоконазолом,— наличие тяжелых желудочно-кишечных заболевании (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы,— ортостатическая гипотензия,— детский возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности).

Лекарственное взаимодействие: одновременное применение солифенацина и кетоконазола (200 мгсут), мощного ингибитора изофермента cyp3a4, вызывало двукратное увеличение auc солифенацина, а в дозе 400 мгсут - трехкратное увеличение.одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом в дозировке 400 мгсут приводит к увеличению сmax и auc тамсулозина в 2.2 и 2.8 раза соответственно.одновременный прием везомни с верапамилом (умеренный ингибитор cyp3a4) приводит к увеличению сmax и auc тамсулозина в 2.2 раза и увеличению сmax и auc солифенацина приблизительно в 1.6 раза.одновременный прием тамсулозина с сильным ингибитором cyp2d6 пароксетином (20 мгсут) приводит к увеличению сmax и auc тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно.поскольку солифеиацин и тамсулозин метаболизируются изоферментом cyp3a4, возможны фармакокиические взаимодействия с индукторами изофермента cyp3a4 (например, рифампицином).

Показания к применению: — лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин.