Моксарел 0,2мг таб п/плен об №30

Фармакологическе действие: Гипотензивное.

Фармакокинетика: Всасывание. После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Tmax — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.Метаболизм. Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.Выведение. T1/2 моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.Особые группы пациентовПациенты пожилого возраста. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.Дети. Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.Нарушение функции почек. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конеч

Побочные действия: Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — не менее 10%, часто — не менее 1%, но менее 10%, нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко — менее 0,01% (включая единичные случаи).Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение (вертиго), сонливость, нечасто — обморок.Со стороны ССС: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта, часто — тошнота, диарея, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, нечасто — ангионевротический отек.Нарушения психики: часто — бессонница, нечасто — нервозность.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, нечасто — боль в области шеи.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, нечасто — периферические отеки.

Особые условия: Срок годности: 3 года.Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Клинические данные о лечении беременных препаратом Моксарел® отсутствуют.Назначать Моксарел® беременным следует с осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Противопоказания: _ повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата,_ выраженные нарушения ритма сердца,_ синдром слабости синусного узла,_ AV блокада II и III степени,_ выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин),_ острая и хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA),_ одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие»),_ тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе,_ непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,_ период грудного вскармливания,_ пациенты старше 75 лет,_ возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены).С осторожностью: нарушения функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью), AV блокада I степени, тяжелые заболевания коронарных сосудов, тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточен), хроническая сердечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие: Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.Одновременное применение моксонидина с _-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии, выраженности ино- и дромотропного действия.При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Показания к применению: Артериальная гипертензия.