Пожалуйста, подождите...
Методжект 10мг/мл р-р д/ин 1мл (шприц + игла инъекц) №1

Методжект 10мг/мл р-р д/ин 1мл (шприц + игла инъекц) №1

Производитель: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/медак ГмбХ
Условие отпуска: По рецепту
Товар временно отсутствует

* Внешний вид товара может не соответствовать фото

Фармакологическе действие: Антагонист фолиевой кислоты, цитотоксический препарат — антиметаболит. Конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных), и таким образом ингибирует синтез ДНК.Наряду с противоопухолевым обладает иммунодепрессивным действием.Остается невыясненным, чем обусловлена эффективность метотрексата в лечении псориаза, псориатического артрита и ревматоидного артрита (в т.ч. ювенильный хронический артрит): его противовоспалительным или иммуносупрессивным действием. Также не установлено, в какой степени эффективность терапии объясняется вызванным метотрексатом увеличением экстрацеллюлярной концентрации аденозина в местах воспаления.
Фармакокинетика: Биодоступность при п/к, в/м и в/в введении имеет близкие значения и составляет почти 100%.Около 50% метотрексата связывается с белками плазмы.После распределения в тканях высокие концентрации метотрексата в форме полиглутаматов обнаруживаются в печени, почках и особенно в селезенке, в которых метотрексат может удерживаться в течение нескольких недель или даже месяцев.При применении в малых дозах проникает в спинномозговую жидкость в минимальном количестве.T1/2 составляет в среднем 6–7 ч и характеризуется высокой вариабельностью (3–17 ч). Время полувыведения у пациентов с дополнительным Vd (наличие плеврального выпота, асцита) может увеличиваться до величин, в 4 раза превышающих средние значения.Около 10% введенной дозы метаболизируется в печени, основной метаболит — 7-гидроксиметотрексат, также обладающий фармакологической активностью. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.Около 5–20% метотрексата и 1–5% 7-гидроксиметотрексата выводится с желчью (с последующей значительной реабсорбцией в кишечнике).Выведение препарата у больных с нарушением функции почек значительно замедлено. Нет данных о замедлении выведения метотрексата при недостаточной функции печени.
Побочные действия: Наиболее частыми побочными эффектами при применении препарата Методжект® являются реакции со стороны системы кроветворения и ЖКТ.Для обозначения частоты эффектов далее применяются следующие градации: очень часто (_1/10), часто (_1/100, <1/10), нечасто (_1/1000, <1/100), редко (_1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).Со стороны ЖКТ: очень часто — стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, часто — язвы в полости рта, диарея, нечасто — фарингит, энтерит, рвота, редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, очень редко — гематемезис, кровотечение из ЖКТ, токсический мегаколон.Со стороны функции печени: очень часто — повышение уровня трансаминаз, нечасто — цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, гепатотоксичность (острый гепатит, печеночная недостаточность).Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — экзантема, эритема, кожный зуд, нечасто — фотосенсибилизация, облысение, увеличение ревматических узлов, васкулит, herpes zoster, герпетиформные высыпания на коже, крапивница, редко — повышенная пигментация, акне, экхимоз, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), изменения пигментации ногтей, острые паронихии, фурункулез, телеангиэктазия..Общие реакции и реакции в месте введения: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, аллергический васкулит, лихорадка, развитие инфекций, сепсис, ухудшение заживления ран, гипогаммаглобулинемия, очень редко — локальные реакции в месте введения: повреждения кожных покровов и окружающих тканей (стерильный абсцесс, липодистрофия).Нарушения метаболизма: нечасто — прогрессирование сахарного диабета.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, чувство усталости, сонливость, нечасто — головокружение, чувство смятения, депрессия, очень редко — боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), ухудшение зр
Особые условия: Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.При применении у людей метотрексат проявил тератогенные свойства, сообщалось о вызванной метотрексатом смерти плода, врожденных уродствах.Ограниченное применение у беременных женщин (42) привело к увеличению частоты (1:14) мальформаций (краниальных, кардиоваскулярных, конечностей). В случаях прерывания терапии метотрексатом перед оплодотворением наблюдалось нормальное течение беременности.Женщинам во время лечения метотрексатом необходимо воздерживаться от беременности.В случае, если женщина забеременела во время терапии метотрексатом, должна быть проведена оценка риска побочного воздействия лечения на плод.Пациентам детородного возраста обоих полов следует применять надежные меры контрацепции в течение лечения Методжектом® и, как минимум в течение 6 мес после его окончания.Перед началом терапии препаратом Методжект® у женщин детородного возраста должен быть проведен надежный тест на беременность для исключения возможности проведения лечения у беременных.Поскольку метотрексат может оказывать генотоксическое действие, женщинам, планирующим беременность, рекомендуется пройти консультацию у специалиста-генетика, причем, по возможности, еще до начала терапии, мужчинам рекомендуется рассмотреть возможность консервации спермы перед началом лечения.Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, опасных для ребенка, поэтому перед началом лечения метотрексатом грудное вскармливание следует прекратить и воздерживаться от него в течение всего курса лечения.
Противопоказания: гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата,печеночная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»),алкоголизм,выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин, см. «Способ применения и дозы»),нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия,тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекция,выраженный иммунодефицит,язвы ротовой полости,язвенная болезнь ЖКТ в активной фазе,беременность,период кормления грудью,одновременная вакцинация живыми вакцинами.
Лекарственное взаимодействие: Алкоголь, гепатотоксичные и гематотоксичные лекарственные препараты. Регулярное употребление алкоголя и применение одновременно с метотрексатом гепатотоксичных препаратов увеличивают риск проявления гепатотоксичности препарата. За пациентами, применяющими другие гепатотоксичные препараты (например лефлуномид), необходимо осуществлять тщательное наблюдение. Это также касается случаев одновременного назначения гематотоксичных препаратов (таких как лефлуномид, азатиоприн, ретиноиды, сульфасалазин), что повышает риск развития гематотоксичности метотрексата. При одновременном назначении лефлуномида и метотрексата возрастает риск панцитопении и гепатотоксичности.При одновременном применении с метотрексатом ретиноидов (таких как ацитретин, этретинат) возрастает риск гепатотоксичности.Такие антибиотики, как пенициллины, гликопептиды, сульфонамиды, ципрофлоксацин, цефалотин, в отдельных случаях могут снижать выведение метотрексата почками, что приводит к увеличению его концентрации в плазме и, таким образом, к риску проявления гематологической и желудочно-кишечной токсичности.Антибиотики, применяемые внутрь. При применении внутрь такие антибиотики, как тетрациклины, хлорамфеникол, не всасывающиеся антибиотики широкого спектра действия, могут влиять на энтерогепатическую циркуляцию метотрексата за счет угнетения кишечной флоры или подавления бактериального метаболизма.Препараты, хорошо связывающиеся с белками плазмы. Метотрексат связывается с белками плазмы, причем связанный метотрексат может замещаться другими препаратами, хорошо связывающимися с белками (такими как салицилаты, гипогликемические препараты, диуретики, сульфонамиды, дифенилгидантоин (фенитоин, дифенин), тетрациклины, хлорамфеникол, аминобензойная кислота, противовоспалительные препараты), что в случае одновременного применения может приводить к усилению токсичности метотрексата.Пробенецид, слабые органические кислоты, препараты пиразолонового ряда и другие НПВС. Пробенецид, слабые органичес
Показания к применению: ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов,полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме, не дающих адекватного ответа на терапию НПВС,тяжелые упорные инвалидизирующие формы псориаза у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию, включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами,тяжелые формы псориатического артрита у взрослых пациентов.

* Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

С описанием препарата и полным текстом инструкции по применению препарата Вы можете ознакомиться на сайт ГРЛС

Партнеры