Зиртек 10мг/мл капли внутрь 10мл фл-кап №1

Фармакологическе действие: армакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч, у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

Фармакокинетика: Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (_1/10), часто (_1/100, <1/10), нечасто (_1/1000, <1/100), редко (_1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, очень редко — анафилактический шок.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, нечасто — парестезии, редко — судороги, очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик, частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение, редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна, частота неизвестна — суицидальные идеи.Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нечасто — диарея, боль в животе.Со стороны ССС: редко — тахикардия.Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез, частота неизвестна — задержка мочи.Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина), очень редко — тромбоцитопения.Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд, редко — крапивница, очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание, редко — периферические отеки, частота неизвестна — повышение аппетита.

Побочные действия: Условия отпуска из аптекБез рецепта.Условия хранения препарата Зиртек®При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Зиртек®5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Экспериментальные исследования на животных не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Особые условия: Для всех лекарственных формповышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата,терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин)беременность,период грудного вскармливания.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью, пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. «Особые указания»).Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,детский возраст до 6 лет.Для капель дополнительно:детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).С осторожностью: детский возраст до 1 года.

Противопоказания: При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (_11%).При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на ЭКГ.При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Лекарственное взаимодействие: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы),сенная лихорадка (поллиноз),крапивница,аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Показания к применению: Внутрь.Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.