Акорта 10мг таб п/плен об №30

Фармакологическе действие: гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

Фармакокинетика: Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.Метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным органом, синтезирующим Хс и метаболизирующим Хс-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Побочные действия: Побочные эффекты, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер

Особые условия: Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказания: уточная доза до 30 мг: повышенная чувствительность к розувастатину, заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), миопатия, одновременное применение циклоспорина, пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений, беременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции, возраст до 18 лет.Суточная доза 30 мг и более: повышенная чувствительность к розувастатину, заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина <60 мл/мин), миопатия, одновременное применение циклоспорина, пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений, гипотиреоз, заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном), миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе, чрезмерное употребление алкоголя, состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови, одновременное применение фибратов, пациенты монголоидной расы, применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие: Ингибиторы транспортных белков. Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в частности ОАТР1В1 и BCRP. Одновременное применение средств, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. табл. 1, «Меры предосторожности»).Циклоспорин. При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечается у здоровых добровольцев (см. табл. 1). Одновременное применение с розувастатином не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови. Применение розувастатина противопоказано пациентам, принимающим циклоспорин

Показания к применению: Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) — в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными