Ортанол 20мг капс №28

Фармакологическе действие: Ингибирующее H+,K+-АТФ-азу.

Фармакокинетика: Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — 0,5–1 ч.Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2 увеличивается до 3 ч.У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Побочные действия: Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения, очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок), очень редко — эозинофилия.Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия, частота неизвестна — гипомагниемия.Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, редко — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит, очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений, очень редко — агрессия, галлюцинации, на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит, редко — фотосенсибилизация, алопеция, очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков, редко — миалгия, артралгия, очень редко — мышечная слабость.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки, редко — усиление потоотделении

Особые условия: Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол® может применяться во время беременности.Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Срок годности: 2 года

Противопоказания: _ повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата,_ одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом,_ редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы,_ возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

Показания к применению: Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.