Пожалуйста, подождите...
Гордокс 10000ЕД конц д/пр инф р-р амп 10мл №25

Гордокс 10000ЕД конц д/пр инф р-р амп 10мл №25

Производитель: Гедеон Рихтер_Венгри
Условие отпуска: По рецепту
Товар временно отсутствует

* Внешний вид товара может не соответствовать фото

Фармакологическе действие: гемостатическое, антифибринолитическое, антипротеолитическое.
Фармакокинетика: Распределение. После в/в введения концентрация апротинина в плазме быстро снижается из-за распределения в межклеточном пространстве с начальным T1/2 0,3–0,7 ч. Конечный T1/2 составляет 5–10 ч. Средние интраоперационные Css апротинина в плазме составляют 175–281 КИЕ/мл у пациентов, получающих лечение апротинином в ходе операции в следующем режиме: в/в нагрузочная доза 2 млн КИЕ, 2 млн КИЕ на первичный объем инфузии, 500 тыс. КИЕ ежечасно в течение всего времени операции в качестве непрерывной в/в инфузии. При применении половинных доз средние интраоперационные Css в плазме составляют 110–164 КИЕ/мл.Сравнение фармакокинетических параметров апротинина у здоровых добровольцев, у пациентов с кардиологической патологией при применении аппарата искусственного кровообращения, и у женщин при операции гистероэктомии, показало линейную фармакокинетику при введении доз от 50 тыс. до 2 млн КИЕ.80% апротинина связывается с белками плазмы, 20% антифибринолитической активности осуществляет апротинин, находящийся в свободном виде.Равновесный Vd составляет около 20 л, общий клиренс — примерно 40 мл/мин.Апротинин накапливается в почках и в меньшей степени — в хрящевой ткани. Накопление в почках происходит за счет связывания со щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных почечных канальцев и накопления в фаголизосомах этих клеток. Накопление в хрящевой ткани происходит за счет аффинности апротинина, являющегося основанием, к кислым протеогликанам хрящевой ткани.Концентрация апротинина в других органах сравнима с концентрацией в плазме.Самая низкая концентрация определяется в головном мозге, апротинин практически не проникает в ликвор.Очень ограниченное количество апротинина проникает через ГПБ.Метаболизм и выведение. Апротинин метаболизируется лизосомальными ферментами в почках до неактивных метаболитов — коротких пептидных цепей и аминокислот. Активный апротинин выявляется в моче в небольшом количестве (менее 5% от введенной дозы).В течение 48 ч 25–40% апротинина определяется в виде неактивных метаболитов в моче.Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью фармакокинетика апротинина не изучалась. При исследовании пациентов с нарушением функции почек изменения фармакокинетических параметров апротинина не выявлены, коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные действия: Аллергические/анафилактические реакции
Особые условия: Категория действия на плод по FDA — B.Клинические исследования по применению апротинина у беременных женщин не проводились. Противопоказано применение в I и III триместре беременности. Во II триместре беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении апротинина, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.Применение апротинина в период лактации не изучено. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания: Гиперчувствительность к апротинину, пациенты, у которых имеются антитела (IgG) к апротинину или же установлено применение апротинина в течение предшествующих 12 мес в случае невозможности определения антител (IgG) к апротинину, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии), беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Лекарственное взаимодействие: Апротинин ингибирует эффекты фибринолитических ЛС, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.Фармацевтически несовместим с другими ЛС. Не следует смешивать апротинин с другими ЛС при введении.Тем не менее апротинин совместим с 20% раствором декстрозы (глюкозы), раствором гидроксиэтилированного крахмала, лактатным раствором Рингера
Показания к применению: Профилактика интраоперационной кровопотери и уменьшение объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения у взрослых пациентов.Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).Кровотечение на фоне гиперфибринолиза — посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея.Ангионевротический отек.Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания), массивное кровотечение (во время тромболитической терапии).Проведение экстракорпорального кровообращения.Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений, жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа. Применение для лечения детей не изучено.Профилактика послеоперационного паротита.

* Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

С описанием препарата и полным текстом инструкции по применению препарата Вы можете ознакомиться на сайт ГРЛС

Партнеры